[카지노 슬롯 머신타임즈]새로운 계열의 비마약성 진통제가 20년 만에 탄생했다. 미국 내 오피오이드 오∙남용 및 중독이 심각한 사회문제로 떠오르며 국가적 위기까지 언급된 가운데 이번 승인이 오피오이드의 최초 대안이 될지 주목된다.

◇FDA, 임상3상 결과 토대로 ‘카지노 슬롯 머신’ 승인

영국 <로이터(Reuters)는 31일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)이 버텍스파마슈티컬스(Vertex Pharmaceuticals, 이하 버텍스)의 신약 ‘카지노 슬롯 머신’(Journavx, 성분명 수제트리진)를 새로운 유형의 급성 통증 치료제로 승인했다고 전했다.

보도에 따르면 카지노 슬롯 머신는 비마약성 통증 신호 억제제이자 20년 만에 처음으로 승인된 새로운 계열의 통증 치료제다. FDA는 버텍스가 실시한 임상3상의 결과를 토대로 카지노 슬롯 머신를 승인했다. 해당 임상시험에서 카지노 슬롯 머신는 위약에 비해 수술 후 통증을 상당 부분 감소시킨 것으로 나타났다.

버텍스는 카지노 슬롯 머신의 미국 내 도매가를 알약 50mg당 15.50달러(약 2만 원)로 책정했다.

레쉬마 케왈라마니(Reshma Kewalramani) 버텍스 최고경영자(CEO)는 이번 승인과 관련해 “해마다 중증도 및 중증 급성 카지노 슬롯 머신으로 진통제를 처방받는 미국 내 8,000만 환자를 위한 역사적인 이정표”라며 “급성 카지노 슬롯 머신 관리의 패러다임을 바꾸고 새로운 치료 표준을 확립할 기회”라고 평가했다.

제시카 오스왈드(Jessica Oswald) 캘리포니아대 샌디에이고(UCSD) 응급의학과 연구원 겸 버텍스 급성통증운영위원회(APC) 위원은 “비마약성 진통제는 급성 통증을 효과적으로 완화하고 중독 가능성이 없는 우수한 안전성 프로파일을 제공한다”며 “(그만큼 이번 승인은)의사와 환자 모두에게 놀라운 일”이라고 말했다. 그러면서 “카지노 슬롯 머신가 통증 관리를 다시 정의하고 오피오이드를 제외한 진통제가 절실히 필요했던 급성 통증 환자를 위한 기본 치료 옵션이 되리라 믿는다”고 강조했다.

◇제약∙바이오업계, 오피오이드 대체제로 ‘카지노 슬롯 머신’ 주목

‘급성 카지노 슬롯 머신’(Acute Pain)이란, 갑작스러운 외상이나 질병으로 인한 카지노 슬롯 머신이다. 대부분 카지노 슬롯 머신은 일시적인 증상으로 시간이 지나면 자연스럽게 사라진다. 하지만 카지노 슬롯 머신이 심하거나 오래가면 만성 카지노 슬롯 머신으로 발전할 위험이 있어 주의가 요구된다.

이번 승인으로 제약∙바이오업계는 카지노 슬롯 머신가 오피오이드를 대체할지 주목하고 있다.

‘오피오이드’(Opioid)는 모르핀(Morphine), 헤로인(Heroin), 메타돈(Methadone), 펜타닐(Fentanyl), 옥시코돈(Oxycodone) 등이 포함된 마약성 진통제다. 주로 수술 후 카지노 슬롯 머신을 완화하기 위해 사용된다. 일반 진통제보다 효과가 강력하다고 알려졌지만, 혈액을 통과하면서 신경 수용체에 부착되며 약물 오∙남용 및 중독으로 이어질 수도 있다. 이런 이유로 오피오이드는 의사의 처방이 있어야만 구매할 수 있다.

버텍스에 따르면 해마다 8,000만 명 이상의 미국인이 중증도에서 중증의 급성 카지노 슬롯 머신을 치료하고 있으며 이중 절반가량이 오피오이드를 처방받는다. 오피오이드로 치료받은 초기 급성 카지노 슬롯 머신 환자 중 약 10%는 오피오이드를 장기간 사용하게 되며, 오피오이드 사용 장애를 겪는 환자도 8만 5,000명에 이른다.

카지노 슬롯 머신는 인체 내 말초에서 통증을 전달하는 이온채널인 NaV1.8에 선택적으로 작용하는 동급 최초의 경구용 비마약성 진통제로 통증 신호를 원천적으로 차단해 작용한다.

참고로 NaV1.8은 말초 카지노 슬롯 머신 감지 뉴런(통각 수용체, Nociceptors)에서 선택적으로 발현되는 전압-의존성(voltage-gated) 나트륨 통로 중 하나로 카지노 슬롯 머신 신호를 전달하는 역할을 한다.

버텍스 측은 “(카지노 슬롯 머신는)뇌가 아닌 말초에서만 통증 신호를 발현한다”며 “말초와 뇌를 가리지 않고 작용하는 오피오이드와 달리 뇌에 영향을 주지 않는다”고 설명했다. 또 “중독에 대한 위험성이 없으면서도 통증을 선택적으로 완화할 수 있다”고 덧붙였다.

◇카지노 슬롯 머신의 상업성 엇갈려∙∙∙“잠재성 의문” VS “2030년 매출 5조 원 이를 것”

일각에서는 카지노 슬롯 머신의 상업적 잠재력에 대한 의문이 제기되고 있다. 미국 내 보험사와 병원은 급성 통증 환자에게 여전히 오피오이드 처방을 선호할 가능성이 크다는 이유에서다.

앞서 스튜어드 아버클(Stuart Arbuckle) 버텍스 최고운영책임자(COO)는 FDA의 카지노 슬롯 머신 승인 전 <로이터와의 인터뷰에서 “보험 적용 범위와 접근성이 장애물”이라며 “이를 극복하는 데 주력하고 있다”고 밝힌 바 있다.

비용효율성 감시기관 임상경제검토연구소(ICER) 역시 “버텍스의 진통제는 가격이 저렴하다는 이유에서만 비용 효과적”이라며 “비용 절감은 주로 오피오이드 사용 장애 사례를 예방하기 때문”이라고 보고하기도 했다.

반면 오는 2030년 카지노 슬롯 머신의 매출이 37억 달러(약 5조 원)에 이를 것이라며 카지노 슬롯 머신의 잠재성을 긍정적으로 바라보는 시각도 있다.

리차드 로젠퀴스트(Richard Rosenquist) 클리블랜드 클리닉(Cleveland Clinic) 통증관리전문의는 “오랜 기간 비마약성 진통제에 대한 새로운 대안이 나오지 않았다”며 “카지노 슬롯 머신가 출시되고 약물 프로파일과 가격 경쟁력을 갖춘다면 급성 통증 환자에게 빠르게 보급될 것”이고 말했다.

한편 버텍스는 카지노 슬롯 머신의 핵심 성분인 ‘수제트리진’(Suzetrigine)의 말초 신경병증성 통증(PNP) 치료를 위한 적응증 확대에도 나섰다. 현재 버텍스는 통증이 있는 당뇨병 말초 신경병증성 통증 치료제로서 수제트리진의 적응증 확대를 위한 임상 연구를 진행 중이다. 이밖에도 규제 당국과 요추천골 신경병증 환자를 대상으로 수제트리진을 평가하는 중추적 프로그램을 진행할 계획이다.

[카지노 슬롯 머신타임즈=염현주 기자]yhj@biotimes.co.kr

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