용량 확장 파트의 첫 번째 코호트 환자 등록 수개월 앞당겨져…하반기 톱라인 데이터 공개
[사설 카지노타임즈]이중항체 전문기업 에이비엘사설 카지노(대표 이상훈)는 글로벌 파트너사아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 이중항체 ABL111/지바스토믹(Givastomig)의 임상 1b상 용량 확장 파트(Dose Expansion Part)의 첫 번째 코호트 환자 등록을 예정보다 앞당겨 완료했다고 지난 7일(현지 시각) 밝혔다.
사설 카지노/지바스토믹은 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 그랩바디-T(Grabody-T)가 적용된 이중항체 중 하나로, 암 항원 중 하나인 클라우딘18.2(Claudin18.2)가 발현된 종양 미세환경(Tumor microenvironment)에서만 면역 T 세포를 활성화하는 기전을 가지고 있다. 활성화된 T 세포는 정상 세포를 보존하면서 클라우딘18.2 양성 암세포를 공격해 심각한 간 독성 부작용을 개선할 수 있다. 2022년 3월, 사설 카지노/지바스토믹은 위암(위식도 접합부암 포함) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품지정(Orphan Drug Designation)을 받았다.
임상 1b상은 사설 카지노/지바스토믹과 니볼루맙(Nivolumab) 및 화학치료제를 삼중 병용하는 임상으로, 양사는 이번 임상을 통해 클라우딘18.2 발현 위암 환자를 대상으로 1차 치료제로서의 가능성을 탐색하고 있다. 사설 카지노/지바스토믹의 임상 1b상은 17명을 대상으로 한 용량 증량 파트(Dose Escalation Part)와 40명을 대상으로 한 용량 확장 파트로 구성된다. 현재 용량 증량 파트의 환자 등록이 완료돼 임상이 진행 중이며, 해당 파트의 톱라인(Top-line) 데이터는 2025년 하반기 발표될 예정이다.
에이비엘사설 카지노 이상훈 대표는 “ABL111/지바스토믹은 그랩바디-T가 적용된 이중항체 중 개발 속도가 가장 빠른 파이프라인”이라며, “단독요법 평가를 위한 임상 1상에서도 종양 미세 환경에서만 4-1BB를 활성화하는 것으로 나타났으며, 4-1BB 단일항체에서 흔히 나타나는 독성도 최소화하는 것으로 확인됐다. 오는 하반기와 내년 상반기 ABL111/지바스토믹 삼중 병용요법의 효능을 확인할 수 있는 톱라인 데이터 발표가 예정된 만큼, 앞으로도 당사가 개발 중인 4-1BB 이중항체에 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.
아이맵 최고 의학 책임자(Chief Medical Officer) 필립 데니스(Phillip Dennis) 박사는 “사설 카지노/지바스토믹은 임상 1b상의 초기 데이터에서 긍정적인 신호를 보이고 있으며, 환자 모집도 원활히 진행되고 있다”며, “용량 확장 파트의 첫 번째 코호트 환자 등록이 수개월 앞당겨 완료됐으며, 두 번째 코호트 역시 비슷한 속도로 모집이 진행되고 있다. 양사는 이번 임상이 사설 카지노/지바스토믹의 최적 용량을 설정하고, 1차 치료제로서의 효능을 입증할 기회가 될 것으로 기대한다”고 말했다.
한편, 에이비엘사설 카지노는 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디(Grabody)’ 등을 기반으로 다양한 임상 및 비임상 파이프라인을 개발하고 있다. ABL001(VEGF x DLL4), ABL202(ROR1 ADC), ABL301(a-syn x IGF1R), ABL111/지바스토믹(Claudin18.2 x 4-1BB), ABL503/라지스토믹(PD-L1 x 4-1BB), ABL105(HER2 x 4-1BB), ABL103(B7-H4 x 4-1BB) 등 7개 파이프라인에 대한 임상 프로젝트가 미국, 중국, 호주 및 한국을 포함한 다양한 국가에서 진행되고 있다. ABL001의 경우, 미국 식품의약국(FDA)이 개발사의 빠른 신약 개발을 지원하는 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받았으며, 2025년 담도암 환자 대상 임상 2/3상 데이터를 발표할 예정이다. 아이맵(I-Mab)과 공동 개발 중인 ABL111/지바스토믹은 2024년 유럽종양학회(ESMO)에서 위암 환자 대상 고무적인 임상 1상 데이터를 발표했다. 또한, ABL104(EGFR x 4-1BB) 등의 파이프라인은 현재 임상 진입을 준비하고 있으며, 이 외에도 이중항체 ADC를 포함한 여러 비임상 파이프라인이 지속 연구 개발되고 있다.
[사설 카지노타임즈=김수진 기자]sjkimcap@biotimes.co.kr
