[바이오타임즈] 식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 식품의약품안전평가원(원장 강석연)이 싱가포르 보건과학청(HSA, Health Science, Authority)과 ‘인공지능 샌즈 카지노 사이트 임상시험 가이드라인’을 공동 개발해 공개한다고 11일 밝혔다.

각 기관 누리집에 공개되는 이번 가이드라인은 인공지능(AI) 중 기계학습(ML) 기반 샌즈 카지노 사이트 임상시험 수행과 관련된 지침으로 ▲임상시험 설계 ▲환자 및 시험 데이터 셋 선택 ▲임상 참조 표준 선택 및 임상데이터 해석 ▲1차 유효성 평가 변수 및 결과분석에 대한 일반원칙 등의 내용을 담고 있다.

앞으로 한국과 싱가포르에서 수행될 AI 샌즈 카지노 사이트 임상시험에 적용되며, HAS가 제품을 인증∙허가할 때 임상시험 수행 적절성을 판단하기 위한 기준으로 활용된다. 이를 통해 한국과 싱가포르 내에서 임상시험을 거쳐 허가받은 제품이 각자 상대국에서 인∙허가받을 때 걸리는 시간과 비용을 크게 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다.

식약처는 2017년부터 안전한 AI 샌즈 카지노 사이트를 신속히 국민에게 공급할 수 있도록 세계 최초 AI 샌즈 카지노 사이트 허가∙심사 가이드라인 등 허가∙심사 및 임상시험 관련 가이드라인 10종을 개발∙발간해왔다. 2024년 11월 말 기준으로 국내 AI 샌즈 카지노 사이트는 총 313건 인증∙허가됐다.

또 식약처는 AI 샌즈 카지노 사이트 국제 규제 조화를 위해 국제기구와 꾸준히 협업해왔다. 국제샌즈 카지노 사이트규제당국자포럼(IMDRF) AI 샌즈 카지노 사이트 실무그룹 초대 의장을 역임하며, 국제 조화된 AI 샌즈 카지노 사이트 용어집 발간을 최초로 이끌었다.

이번에 최초로 공동 발간한 가이드라인은 한국-싱가포르간 협력을 더욱 단단히 하는 계기가 될 것으로 예상한다. 병원, 업계 등에서도 이번 가이드라인이 제품의 임상적 효과와 한국-싱가포르 환자의 안전을 보장하고 AI 샌즈 카지노 사이트가 양국의 시장진입을 원활히 하는 데 많은 도움을 줄 것으로 기대하고 있다.

분당서울대병원 이호영 교수는 “국가 연구 개발(R&D) 사업을 통해 개발된 AI 샌즈 카지노 사이트에 대한 임상 교차검증을 싱가포르 병원과 수행하고 있다”고 언급하면서 “이번 공동 가이드라인이 임상적 효과를 검증하는 양국 간 협력 임상시험에서 구심점 역할을 할 수 있을 것”이라고 평가했다.

KT 정영조 상무는 “국내 샌즈 카지노 사이트 제조사나 스타트업이 해외로 진출 시 임상시험에 비용과 시간이 가장 많이 소요되는데, 샌즈 카지노 사이트 규제는 항상 큰 진입 장벽으로 작용한다”며 “국내에서 인정받은 임상시험이 타국에서도 그대로 인정된다면 큰 도움이 될 것”이라고 기대감을 드러냈다. 또 “국내 샌즈 카지노 사이트의 해외 진출을 위해 싱가포르뿐만 아니라 다른 나라와도 협력체계를 확대해 달라”고 요청했다.

한편 식약처는 가이드라인 공개와 함께 샌즈 카지노 사이트 업체, 임상 연구자, 허가심사 관계자 등을 대상으로 공동 가이드라인의 주요내용과 디지털샌즈 카지노 사이트 국제협력 성과 등을 안내하는 ‘디지털샌즈 카지노 사이트 국제협력 및 업무설명회’를 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 개최한다.

주요 내용은 ▲공동개발 가이드라인 소개 ▲싱가포르 HSA 등 아세안 국가 샌즈 카지노 사이트 인∙허가 제도 소개 ▲디지털의료제품법 소개 등이다.

강석연 식품의약품안전평가원장은 “국내 샌즈 카지노 사이트 기업의 해외 시장 진출 지원 및 국내 규제의 국제조화를 위해 앞으로도 규제외교를 적극 추진할 것”이라며 “싱가포르뿐만 아니라 다양한 국가와 협력해 나아갈 계획”이라고 밝혔다.

[샌즈 카지노 사이트=염현주 기자]yhj@biotimes.co.kr

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