[슬롯 머신 일러스트타임즈]첨단 세포 응용 기술을 이용한 세포치료제 연구개발기업 슬롯 머신 일러스트솔루션(086820)의 주가가 강세를 보였다.
슬롯 머신 일러스트솔루션 주가는 2월 마지막 날 코스닥 시장에서 직전 거래일 대비 9.47%(2,700원) 오른 3만 1,200원에 장을 마감했다.
이날 슬롯 머신 일러스트솔루션은 3월과 4월 자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’의 국내 임상 3상 결과 및 미국 임상 결과를 발표한다고 전하면서 임상 결과에 대한 기대감이 주가에 반영된 것으로 보인다.
슬롯 머신 일러스트솔루션은 오는 3월 10일 미국 샌디에이고에서 열리는 미국정형외과학회(AAOS 2025), 4월 24일 인천 송도에서 열리는 세계골관절염학회(OARSI 2025)에 연이어 참석할 예정이다.
미국 정형외과 학회에서는 카티라이프의 국내 임상 3상 48주, 96주 결과와 미국 2상 중간 데이터를, 세계 골관절염 학회에서도 한국 3상, 미국 임상 2상의 주요 결과를 발표할 예정이다.
현재 한국 3상의 96주 장기 추적 관찰 결과를 포함한 최종 결과 보고서(CSR)와 미국 2상의 최종 결과 보고서는 수령 전이며, 의미 있는 주요 데이터를 이번 미국 정형외과 학회를 시작으로 공개할 예정이다.
앞서 슬롯 머신 일러스트솔루션은 작년 4월 카티라이프 수술 후 48주 경과 시점의 주평가지표인 MOCART score에서 대조군(미세천공술) 대비, 통계적으로 유의한 개선 효과(p<0.05)를 확인했다. 수술 후 48주 경과 시점의 부평가지표인 KOOS 점수(통증 및 운동성 개선 설문 점수) 변화 역시 미세천공술 대조군 대비 유의하게 개선된 것으로 확인했으며, 96주 장기 추적 관찰 결과도 긍정적으로 기대하고 있다.
카티라이프의 미국 임상 2상 결과는 KOOS 점수 및 MRI 분석 등 유효성 데이터가 공개된다. 미국 임상 2상은 KOOS 점수가 주평가지표이고 MOCART score(MRI 분석)은 부평가지표이다. 사진 MRI로 분석한 연골의 채움 정도인 MOCART score는 연골의 재생 여부를 시각적으로 판단할 수 있어 가장 객관적인 지표지만, 미국은 전통적으로 설문 지표인 KOOS 점수를 주평가지표로 삼고 있다.
슬롯 머신 일러스트솔루션은 연골치료제 회사들이 꺼려하는 MRI 데이터에서 카티라이프가 강점을 지녔기 때문에 오히려 유리한 상황으로 보인다고 설명한다.
자가연골 세포치료제 ‘카티라이프’는 환자 자신의 늑연골 조직에서 분리한 연골세포를 슬롯 머신 일러스트솔루션 GMP 시설에서 약 5~7주 정도 배양 기간을 거쳐 구슬 형태의 초자연골 조직으로 만든 슬롯 머신 일러스트 의약품이다. 카티라이프를 연골 손상 부위에 채워주면 최종적으로 반영구적 연골 조직으로 재생되며, 카티라이프에서 분비되는 항염 인자를 통한 염증 환경 개선 효과도 기대 가능한 첨단 슬롯 머신 일러스트 의약품이다.
카티라이프는 연골 결손의 원인이나 환자의 연령에 상관없이 환자 자신의 세포로 연골 재생 효과를 얻을 수 있다. 또한 기존의 단순 세포 증식 기술을 뛰어 넘어 세포 증식 및 무지지체 조직공학기술을 접목해 환자에게 이식하는 시점부터 젊은 연골조직의 특성을 갖는 차세대 세포 슬롯 머신 일러스트이다.
슬롯 머신 일러스트솔루션은 최근 아시아 태평양 무릎 관절경 및 스포츠 의학 학회(APKASS), 아시안 연골 및 골관절염 컨퍼런스(ACCO), JP모건 헬스케어 슬롯 머신 일러스트텍 쇼케이스 등에서 카티라이프로 주목받았다.
카티라이프는 국내 2상 이후 식약처로부터 조건부 품목승인을 받았으며, 지난해 식약처에 품목허가를 신청해 최종 승인 여부는 올해 3월 내 결정될 전망이다. 회사는 카티라이프의 정식 품목허가 획득으로 수익성을 개선할 것으로 기대한다.
이정선 슬롯 머신 일러스트솔루션 대표이사는 “연골 재생 정도를 시각적으로 파악할 수 있는 MRI 데이터는 카티라이프의 최대 강점이며, 한국에서도 그동안 좋은 결과가 도출된 바 있기에 미국 임상 결과에 대해서도 큰 기대를 가지고 있다” 며 “한국의 정식 품목허가 진행도 차질이 없도록 면밀히 살피겠다. 아울러 미국뿐 아니라 최대 시장인 중국 시장에서도 당사의 카티라이프를 포함한 세포치료제 파이프라인이 진출할 수 있도록 노력하겠다”라고 밝혔다.
한편 슬롯 머신 일러스트솔루션은 2000년에 설립된 세포치료제 개발업체로 2018년 코스닥시장에 기술특례 상장했으며, 2016년 사명을 슬롯 머신 일러스트솔루션으로 변경했다.
세포슬롯 머신 일러스트(화상슬롯 머신 일러스트), 인체 줄기세포 유래 물질 및 펩타이드(화장품), 인체조직모델 분야의 사업을 영위 중이다. 주요 제품으로 관절 슬롯 머신 일러스트인 카티라이프, 카티로이드가 있으며, 피부슬롯 머신 일러스트인 케라힐, 케라힐-알로, 동물시험대체로서의 인체조직모델, 대체시험서비스, 화장품원료인 스템수, 엑소좀 등이 있다.
슬롯 머신 일러스트솔루션은 최근 식품의약품안전처(식약처)에 ‘카티로이드’의 1/2상 IND를 제출했다. 카티로이드는 기증받은 소아 연골조직을 기반으로 세포은행을 구축해 배양한 동종 연골세포 치료제로 골관절염 및 외상성 관절연골 결손 치료를 목표로 한다.
[슬롯 머신 일러스트타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
