[토토 사이트 바카라타임즈]체외진단 전문기업 옵티토토 사이트 바카라는 자사 주요 진단 품목인 Optical Q Troponin I(TnI)와 Troponin T(TnT) 심근 손상 지표 관련 심혈관 질환 진단 제품에 대해 유럽 체외진단 의료기기 규정 CE-IVDR 인증을 성공적으로 획득했다고 밝혔다.
CE-IVDR 인증(체외토토 사이트 바카라 의료기기 규정)은 2022년부터 유럽연합(EU)에서 시행된 강도 높은 인증 제도로, 의료기기의 안전성과 품질, 성능을 국제적 기준에 따라 엄격히 검증하는 제도다.
이번 인증을 통해 옵티토토 사이트 바카라는 유럽 27개국을 포함해 아이슬란드, 노르웨이, 터키 등 CE-IVDR 규정을 준수하는 국가에서 Optical Q Troponin I 및 Troponin T 제품을 유통할 수 있는 자격을 갖추게 됐다. 또한, 아시아, 중동, 아메리카 등의 지역에서도 유사한 규정이 도입되고 있어, 옵티토토 사이트 바카라는 CE-IVDR 인증을 기반으로 글로벌 시장 진출을 더욱 확대할 예정이다.
옵티토토 사이트 바카라는 이미 염증, 당뇨병, 갑상선, 호르몬, 심혈관 질환 등 13가지 이상의 진단 품목에 대해 CE-IVDR 인증을 취득한 바 있으며, 이를 기반으로 글로벌 체외진단 시장에서 독보적인 경쟁력을 확보하고 있다. 현재 옵티토토 사이트 바카라는 17개 국가의 현지 의료기기 유통 파트너사와 계약을 체결하고 20개국 이상에 제품을 수출 중이다.
옵티토토 사이트 바카라의 대표 브랜드인 Optical Q(옵티컬 큐) 형광면역진단 플랫폼은 하나의 진단기기로 18가지 이상의 질병 및 건강 상태를 15분 내로 정량 진단할 수 있는 혁신적인 현장 진단(POCT) 의료 시스템으로, 그 효율성과 정확성을 인정받고 있다. 특히 TnI와 TnT는 심혈관 질환 진단에서 핵심 토토 사이트 바카라마커로, 의료진이 심근경색과 같은 중증 질환을 신속하게 판단하는 데 필수적인 데이터를 제공한다.
옵티토토 사이트 바카라는 2020년 빌 앤 멜린다 게이츠 재단(Bill & Melinda Gates Foundation)이 후원하는 글로벌헬스기술연구기금에 공동 선정된 바 있으며, 의료 진단의 접근성을 개선하고 의료 진단이 보편적인 인류의 권리가 될 수 있도록 노력하고 있다.
옵티토토 사이트 바카라 관계자는 "이번 CE-IVDR 인증은 옵티토토 사이트 바카라의 기술력과 제품 신뢰도를 국제적으로 입증하는 계기가 됐다"며, "향후에도 지속적인 연구 개발과 품질 강화를 통해 글로벌 의료기기 시장에서 선도적인 역할을 할 것"이라고 말했다.
[토토 사이트 바카라타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
