[슬롯 머신 규칙타임즈]대화제약(067080)의 주가가 상한가를 기록했다.
슬롯 머신 규칙은 14일 코스닥 시장에서 직전 거래일 대비 30.00%(4,080원) 급등한 1만 7,680원에 장을 마감했다.
슬롯 머신 규칙 주가의 강세는 회사가 개발한 경구용 파클리탁셀 제제인 리포락셀이 중국 공략을 본격화하면서 기대감이 반영된 것으로 풀이된다.
슬롯 머신 규칙은 세계 최초 경구용 파클리탁셀 위암치료제 ‘리포락셀’의 중국 보험 급여화를 추진하기 위해 중국 보건당국과 보험 약가 조정을 위한 협의에 착수한 것으로 알려졌다.
대화제약은 지난 2017년 9월 중국 파트너사인 하이헤 슬롯 머신 규칙파마에 리포락셀에 대한 중국 대륙과 대만, 홍콩, 태국 시장의 권리를 기술이전한 바 있다. 또한, 2024년 9월 중국 NMPA(국가식품약품감독관리총국)로부터 위암 치료제로 시판 허가를 획득해 지난 2월부터 중국에서 리포락셀의 판매를 개시했다.
리포락셀은 위암 슬롯 머신 규칙제인 파크리탁셀 주사제를 마시는 액제로 투약 경로를 변경한 개량신약이다. 현재까지 전 세계에서 유일하게 개발 성공 및 시판 승인을 획득한 경구 파클리탁셀 제품이다.
리포락셀은 특허받은 DHLASED(지질 기반 자가 약물전달) 기술을 채택해 약효가 명확하며, 일반적인 주사용제인 ‘Cremophor EL’의 독성 및 부작용을 회피할 뿐만 아니라 사용이 간편한 약물이다.
슬롯 머신 규칙은 리포락셀액이 기존 파클리탁셀 정맥주사(IV) 치료법에서 요구되는 전 처치 및 3시간 넘는 투약 시간이 필요하지 않고, 위암에 대한 임상시험에서 정맥주사요법 대비 다양한 부작용 중 특히 탈모와 말초신경병증 등에 있어 개선된 결과를 보여 환자의 편의성 및 안전성 측면에 크게 도움이 될 것으로 기대하고 있다.
특히 슬롯 머신 규칙 시간 단축으로 병원의 운영 시간 개선에 따라 더 많은 환자에게 슬롯 머신 규칙받을 수 있는 기회를 부여하는 등 암 슬롯 머신 규칙의 효율성을 제고할 것으로 전망한다.
현재 슬롯 머신 규칙 리포락셀은 중국 현지 병의원에서 30mg 기준 94만 원(한화 약 1,700만 원)에 시판되고 있다. 보험 급여화가 성사될 경우 약가는 40만~45만 원(한화 약 720만~810만 원) 수준으로 인하될 전망이다. 중국 시장 내 접근성과 치료 기회가 획기적으로 확대될 것으로 기대된다.
리포락셀은 기존 정맥주사 방식의 파클리탁셀 슬롯 머신 규칙제의 한계를 극복한 개량신약으로 평가된다. 파클리탁셀은 2016년까지만 해도 정맥주사 단일제형으로만 사용됐으며, 장시간 투약과 복잡한 전처치 과정이 필수적이었다.
글로벌 파클리탁셀 주사제 시장은 5조 원 상당이며, 중국 내 파클리탁셀 시장은 약 2조 원 규모로, 연평균 11% 성장세가 예상된다. 현재까지 슬롯 머신 규칙은 현지 파트너사로부터 1,300만 달러의 기술료를 수령했다.
슬롯 머신 규칙은 리포락셀의 중국 현지 3상 임상시험에서 536명 환자를 대상으로 비열등성을 입증하며 위암 치료 허가를 이미 획득한 상태다. 중국 정부로부터 보험 급여화가 성사되면 복약 편의성과 가격 경쟁력을 동시에 확보해 급속한 시장 점유율 확대가 기대된다.
향후 슬롯 머신 규칙은 리포락셀의 적응증을 전이·재발성 유방암으로 확대하기 위해 다국적 임상시험수탁기관(CRO)을 통한 임상 2/3상을 완료했으며, 한국과 중국 양국에서 추가 적응증에 대한 품목허가를 올해 상반기 중 신청할 계획이다.
한편 슬롯 머신 규칙은 1984년 설립돼 2003년 코스닥시장에 상장했으며, 의약품 및 의약부외품의 제조 및 판매와 완제의약품을 공급받아 유통하는 의약품 도매업을 영위한다.
사업 부문은 약품 및 의약품외품의 제조및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 주요 사업으로 한다.
제품은 전문의약품, 일반의약품, 의약품원료로 구성되며, 주요 제품으로 세파메칠정, 후로스판정, 마그네스정 등 감염질환, 소염진통제 등이 있다.
슬롯 머신 규칙의 지난해 매출액은 1,494억 원, 영업이익은 67억 원으로 전년 동기 대비 각각 5.7%와 4.5% 증가했다.
[슬롯 머신 규칙타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
