1∙2차 평가변수서 유의미한 개선 입증되지 않아
“슬픔∙비관적 생각 등 증상 줄이는 데 실패”
남성보다 여성의 MDD∙무호흡증 증상↓ 도움∙∙∙“성별에 따른 차이점 연구”
[바이오타임즈]뉴모라가 우울증 바카라 가상 머니 사이트에 대한 주요 임상시험에서 실패한 후 주가가 폭락했다.
영국 <로이터(Reuters)는 3일(현지 시각) 미국 제약∙바이오 기업 뉴모라테라퓨틱스(Neumora Therapeutics, 이하 뉴모라)가 개발 중인 우울증 바카라 가상 머니 사이트가 주요 임상시험에서 슬픔과 비관적 생각 등의 증상을 줄이는 데 실패했다고 전했다.
이번 소식에 나스닥(NASDAQ)에서 뉴모라의 주가는 2일 오후 4시 기준 전일 대비 81.42% 하락한 1.97달러(약 2,891원)에 마감됐다.
◇나바카프란트 복용군 및 위약군 간 개선 결과는?
‘주요우울장애’(MDD)는 최소 2주 이상, 하루 중 대부분 우울한 기분, 흥미저하, 식욕 및 체중 변화, 수면장애, 무가치감, 피로, 자살사고 등이 동반될 때 진단받는 가장 흔한 정신장애 중 하나다. 흔히 ‘바카라 가상 머니 사이트’이라고도 불린다.
어쩌다 한 번 바카라 가상 머니 사이트한 기분을 경험하는 것은 자연스러운 일이다. 하지만 의학계는 일상생활에 지장을 줄 만큼 지속된 바카라 가상 머니 사이트감과 함께 신체적∙정신적∙행동적 변화가 수반된다면 MDD에 해당할 확률이 높다고 입을 모은다.
뉴모라는 MDD 바카라 가상 머니 사이트 후보물질 ‘나바카프란트’(Navacaprant)의 임상3상 KOASTAL-1 연구 결과를 발표했다.
‘나바카프란트’는 MDD의 잠재적 단일 요법 바카라 가상 머니 사이트로 새로운 카파 오피오이드 수용체(KOR)다. 하루 1회 섭취하는 80mg의 경구용 약물로 기분, 인지, 보상 및 행동 조절에 중요한 역할을 하는 도파민과 보상 처리 경로를 조절하는데 도움을 준다.
KOASTAL-1은 중추적인 KOASTAL 프로그램을 구성하는 세 가지 후기 임상시험 중 첫 번째 연구다. 뉴모라는 383명의 MDD 환자를 대상으로 해당 연구를 진행했다.
뉴모라에 따르면 6주차에서 ‘몽고메리-아스버그 바카라 가상 머니 사이트 평가 척도(MADRS) 총점의 기준선 대비 변화라는 1차 평가변수’ 또는 ‘스네이스-해밀턴 쾌락 척도(SHAPS)의 기준선 변화’라는 주요 2차 평가변수에서 통계적으로 유의미한 개선이 입증되지 않았다.
참고로 MADRS는 전반적인 우울 증상을 포괄적으로 평가하는 지표, SHAPS는 즐거움을 느끼는 능력에 초점을 맞춘 세부 지표다. 각각 ‘다양한 증상 개선을 통한 바카라 가상 머니 사이트 효과’와 ‘해당 바카라 가상 머니 사이트가 환자의 삶의 질과 심리적 즐거움을 얼마나 회복시키는지’를 평가한다.
구체적으로는 나바카프란트 복용군의 MADRS 총점은 6주 후 기준점 대비 12.5점 감소했다. 하지만 위약군의 감소치도 12.5로 동일하게 나타났다. SHAPS 점수에서도 나바카프란트 복용군은 -5.8, 위약군은 -5.5로 나왔다.
다만, 나바카프란트는 성인 남성보다 성인 여성의 MDD 증상과 무호흡증을 줄이는 데 도움된 것으로 나타나며 성별에 따른 차이점을 보였다.
이밖에도 나바카프란트는 전반적으로 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며 심각한 이상 반응은 보고되지 않았다. 콜롬비아 자살 심각도 평가 척도(C-SSRS)로 측정한 결과에서도 위약에 비해 자살 생각이나 자살 행동이 증가했다는 신호도 없었다. 또 두 그룹 모두에서 두통, 설사, 가려움 등 바카라 가상 머니 사이트에 따른 부작용이 발생되기도 했다.
뉴모라는 이번 임상시험과 관련해 실망스럽다는 입장이다. 앞서 뉴모라는 지난 2023년 7월 나바카프란트가 중증도-중증 바카라 가상 머니 사이트 환자의 증상을 통계적∙임상적으로 유의미하게 줄였다는 중기 임상시험을 발표한 바 있다.
롭 렌즈(Rob Lenz) 뉴모라 부사장 겸 연구개발책임자는 “이번 결과는 기존 MDD의 메커니즘을 뒷받침하는 증거와 일치하지 않았다”면서도 “바카라 가상 머니 사이트한 기분과 무쾌감 반응에서 남성과 여성 간 위약 반응이 대조를 보인 만큼, 앞으로 연구할 부분이 많은 상황”이라고 전했다.
헨리 고세브루흐(Henry Gosebruch) 뉴모라 최고경영자(CEO)는 “KOASTAL-1의 결과가 뉴모라의 기대와는 다르지만, 현재 분석 중인 데이터에는 고무적”이라며 “3분기 말 기준 3억 4,200만 달러(약 5,017억 원)의 탄탄한 재무 기반과 현금 잔고를 바탕으로 2026년 중반까지 활주로를 확보한 셈”이라고 밝혔다. 이어 “이달 말에 열리는 JP모건 헬스케어 컨퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)에서 나바카프란트 개발 프로그램과 파이프라인에 대한 추가 업데이트를 제공할 것”이라고 덧붙였다.
◇코로나19 팬데믹 기점, 바카라 가상 머니 사이트 환자↑∙∙∙국내∙외 제약사 간 경쟁 치열
한편 글로벌 인포메이션(Global Information)에 따르면 전세계 MDD 바카라 가상 머니 사이트 시장은 2023년 179억 5,000만 달러(약 26조 원)로 평가됐다. 또 향후 8년간 연평균 2.80%의 성장세를 이룬다면, 2032년에는 229억 달러(약 33조 원)에 이를 것으로 보인다.
특히 코로나19 팬데믹을 기점으로 MDD 환자가 급격히 늘어나면서 우울증 바카라 가상 머니 사이트 개발을 위한 국내∙외 제약사 간 경쟁이 뜨겁다.
미국 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 아티카프란트(Aticaprant)에 대한 후기단계 연구를 진행 중이다. 특히 임상3상 중인 선택적 오렉신-2 수용체 길항제 ‘셀토렉산트’(seltorexant)는 불면증 보조 바카라 가상 머니 사이트로서 우울증과 불면증 개선 등 긍정적인 효과를 발표했다.
한국에서는 대웅제약이 지난 2022년 12월 바이오∙벤처기업 뉴로라이브와 우울증 바카라 가상 머니 사이트 신약후보물질 공동 연구개발 계약을 체결하며 우울증 바카라 가상 머니 사이트 개발에 나섰다.
이보다 앞선 10월에는 부광약품이 식품의약품안전처로부터 조현병 및 양극성 우울증 바카라 가상 머니 사이트 ‘라투다’(Latuda, 성분명 루라시돈염산염)의 국내 품목허가를 신청하며 국내 우울증 바카라 가상 머니 사이트 시장을 선점했다. 이듬해 9월 의약품 보험급여 등재 신청 후 지난해 8월부터 비정형 향정신성 약물로 판매 중이다.
[바이오타임즈=염현주 기자]yhj@바카라 가상 머니 사이트times.co.kr
