카지노사이트 추천 데이터 집계 분석 후 공식 카지노사이트 추천 결과 발표 예정
[바이오타임즈]시노펙스(대표 손경익)가 7일 국내 5개 상급병원에서의 공식 카지노사이트 추천시험 일정 중에서 가장 중요한 혈액투석 환자 50명을 대상으로 시행한 환자 사용 카지노사이트 추천시험이 지난주 5개 병원에서 성공적으로 종료됐다고 밝혔다.
이는 국산 인공신장기용 혈액 여과기(혈액투석필터)기로 처음 진행된 공식 카지노사이트 추천으로 국내에서 혈액투석을 시작한 지 59년 만이다.
인공신장기용 혈액여과(투석)기는 전량 면세 조건으로 수입에 의존하고 있는 상황이다. 카지노사이트 추천가 국산화에 성공해 지난해 3월 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다.
이번 카지노사이트 추천시험은 서울대병원(신장내과 김동기 교수팀)을 비롯한 국내 5개 상급 병원에서 품목허가 후 진행되는 4차 카지노사이트 추천으로 진행됐다.
특히 시노펙스 개발제품 ‘시노플럭스’(Synoflux)의 성능 테스트뿐만 아니라 글로벌 기업의 최고 등급 제품과 비교 평가를 함께 진행한 것으로 이번 카지노사이트 추천 데이터를 집계 분석한 후 향후 공식 카지노사이트 추천 결과가 발표될 예정이다.
시노펙스는 지난해 5월 전문카지노사이트 추천 수탁기관(CRO)인 씨씨앤아이리서치와 계약을 체결하고, 서울대학교병원을 비롯한 국내 5개 상급병원과 공식 환자 카지노사이트 추천시험을 시작했다.
이후 5개 상급병원의 의학연구윤리심의위원회(IRB)의 검토와 승인을 획득하고, 지난 12월부터 환자 카지노사이트 추천을 시작해 지난주까지 5개 상급병원에서 진행된 환자 사용 카지노사이트 추천시험이 큰 문제 없이 성공적으로 모두 마무리됐다.
이번 환자카지노사이트 추천은 범부처전주기의료기기연구개발사업단(KMDF)에서 국산화에 성공한 인공신장기용 혈액여과(투석)기의 품질 및 기술의 우수성 입증과 글로벌 시장 진출을 지원하기 위해 세계적 글로벌사가 생산 공급중인 초신 모델 제품과 비교 시험하는 국책과제로 진행됐다. 환자카지노사이트 추천의 결과를 기반으로 올해 3분기내에 국제적인 권위를 갖는 학술지에 논문이 발표될 계획이다.
시노펙스 인공신장사업부 이진태 본부장은 “국산 제품으로 처음 진행된 환자에게 적용한 카지노사이트 추천이 성공적으로 마쳤다”며 “결과는 서울대병원 신장 내과 김동기 교수팀을 중심으로 카지노사이트 추천이 진행된 5개 상급병원과 CRO 업체의 데이터 집계 및 분석, 논문 작성 과정을 거쳐 향후 국제적 학술지를 통해서 공식적으로 발표될 예정”이라고 설명했다.
이어 “이번 환자 카지노사이트 추천의 최종 결과가 나오면 시노펙스가 국책과제로 개발한 인공신장기용 혈액 여과기가 글로벌 제품과 동등한 수준의 품질과 기술력을 확보했음을 공식적으로 인정받는 계기가 될 것”이라며 “현재 국내 및 해외를 대상으로 진행하고 있는 마케팅 활동에 가속도가 붙을 것으로 예상된다”고 밝혔다.
한편 혈액여과(투석)기는 인공신장기와 더불어 혈액투석의 핵심 의료기기다. 연간 약 2,000만 개가 사용되고 있으나, 전량 수입에 의존해 왔다.
시노펙스는 지난해 제품을 첫 출시한 이후 현재 국내 25개 거점병원에 제품을 공급하고 있으며, 올해 중 100개 병원으로 확대한다는 계획이다. 또 글로벌 시장 진출을 위한 유럽(EU) 의료기기 인증(CE MDR)과 미국 식품의약국(FDA)의 승인도 별도의 IRB 승인을 받아 국내 저명한 3개 혈액투석센터에서 카지노사이트 추천을 진행하고 있다.
[바이오타임즈=김지수 기자]news@biotimes.co.kr
