[슬롯 사이트 슬롯사이트타임즈] 폐암 분야 최고 권위를 자랑하는 유럽폐암학회(이하 ELCC 2025)가 코앞으로 다가오면서 새로운 연구 성과에 대한 기대감이 높다.

ELCC 2025는 오는 26일부터 29일까지 프랑스 파리에서 개최된다. 특히 글로벌 시장에서 주목받는 신약에 대한 후기 임상 결과가 초록으로 공개될 예정으로, 발표 결과에 따라 이들 기업이 ‘퀀텀점프’에 성공할 수 있을지 그 향방이 주목된다.

항암 신약은 아직 정복되지 않은 질환 특성상 개발에 성공하면 초대형 시장 공략과 동시에 해당 국가 또는 기업의 기술력을 단적으로 보여줄 수 있는 척도가 될 수 있어 단순 시장 규모 이상의 의미를 지닌다.

슬롯 사이트 슬롯사이트은 국내 암 사망률 1위를 차지하는 암으로, 생존율이 낮은 편이다. 얼마나 더 오래 살 수 있느냐가 항암 치료의 핵심이다. 혁신적인 치료제 개발과 더불어 환자의 치료 접근성 개선도 중요한 이슈다.

가장 주목받는 슬롯 사이트 슬롯사이트 치료제 연구 결과는 유한양행의 ‘렉라자’와 알테오젠의 ‘키트루다SC’다. 이들 기업은 ELCC 2025에서 초록을 통해 임상 3상 결과를 공개한다. 이미 효능이 입증된 만큼, 이번 연구 결과 공개로 더욱 확실하게 슬롯 사이트 슬롯사이트 치료제 대세가 될 것이라는 전망이 나온다.

◇ 유한양행, ‘렉라자’ 병용요법 임상 3상 결과 '슬롯 사이트 슬롯사이트 생존 1년 연장'

유한양행의 렉라자를 활용한 병용요법이 경쟁 약보다 환자 생존 기간을 연장한다는 발표가 예고됐다.

ELCC 2025는 홈페이지를 통해 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이를 지닌 진행성 비소세포슬롯 사이트 슬롯사이트 환자에 대한 1차 요법으로 렉라자+리브리반트 병용요법과 아스트라제네카의 ‘타그리소’ 단독요법을 비교한 임상 3상 ’마리포사(MARIPOSA)’의 논문 초록을 공개했다.

초록에 따르면, 렉라자와 리브리반트를 함께 썼을 때 아스트라제네카의 타그리소보다 전체생존 기간(OS)이 최소 12개월 앞섰다.

환자가 치료를 시작하고 사망하기까지 걸린 시간을 의미하는 OS는 항암 신약의 효과를 나타내는 가장 핵심적인 지표로 평가된다. 렉라자-리브리반트 병용요법으로 치료한 경우 그 기간이 50개월을 넘긴 것으로 나타났다. 반면, 현재 표준 슬롯 사이트 슬롯사이트인 아스트라제네카의 ‘타그리소’의 생존 기간은 38.6개월이다.

현재 타그리소는 미국종합암네트워크(NCCN) 가이드라인에 ‘선호(Preferred)’ 요법으로 등재됐지만, 렉라자 병용요법은 ‘권고(Recommended)’ 단계에 머물러 있다.

업계는 렉라자-리브리반트 병용요법이 새로운 표준치료법으로 대체될 것으로 관측한다. 기존 슬롯 사이트 슬롯사이트인 타그리소보다 사망 위험을 감소시킨 최초이자 유일한 신약으로, 렉라자-리브리반트가 생존 기간 신기록을 얼마나 더 경신할 수 있을지 주목된다.

렉라자는 먹는 3세대 슬롯 사이트 슬롯사이트 치료제다. 3세대 항암제는 방사선·화학요법인 1세대 항암제와 암세포만 공략하는 표적하는 2세대 항암제의 한계를 뛰어넘기 위해 개발된 치료제다.

지난해 8월 미국을 뚫은 첫 국산 항암제라는 새 기록을 쓴 이후 유럽과 영국, 캐나다 등에서 연이어 품목 허가를 획득했다.

영국 의약품 및 의료제품규제청(MHRA)는 이달 6일(현지 시각) 비소세포슬롯 사이트 슬롯사이트 1차 치료제로 렉라자 병용요법을 승인했고, 11일 캐나다 보건부도 같은 적응증으로 허가했다. 최근 일본에서도 승인 권고를 받았으며 중국에서도 허가 절차를 밟고 있어 연내 아시아 시장에도 진출할 것으로 전망된다.

◇ 알테오젠, 매출 1위 의약품 '키트루다' SC 제형 유의미한 임상 3상 결과 확보… 품목허가 신청 속도↑

알테오젠은 ‘키트루다 SC’의 비소세포슬롯 사이트 슬롯사이트 임상 3상에 대한 효능을 입증한다. 키트루다 SC는 알테오젠이 미국 머크(MSD)의 면역항암제 ‘키트루다’에 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼을 적용한 약물이다.

기존 정맥주사(IV) 제형은 투약하는 데 5~6시간이 걸린다. 알테오젠의 히알루로디나제 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’를 사용한 SC 제형은 주사 시간을 5분 내로 줄일 수 있다.

새로운 제형으로 전환해도 동일한 효능을 구현하는 지가 연구 결과의 핵심으로, 앞서 MSD는 비소세포슬롯 사이트 슬롯사이트 성인 환자를 대상으로 키트루다 SC가 기존 IV 제형과 같은 효능을 입증했다고 밝힌 바 있다. 일부 부작용에서는 소폭 개선되는 효과도 있었다.

MSD는 지난 2020년 알테오젠과 관련 기술이전 계약을 맺었고 지난 2월에는 글로벌 블록버스터 의약품 키트루다에 한해 독점권을 요구하는 수정 계약까지 체결한 바 있다. 양사 간 총 기술이전 계약 규모는 43억 1,700만 달러(약 6조 원)에 달한다. MSD는 이르면 다음 달 키트루다 SC의 허가를 신청할 것으로 관측되며 내년 말 승인이 유력하다.

구체적인 결과는 오는 27일 본발표를 통해 공개될 예정이다. 유의미한 임상 3상 결과를 확보한 만큼, 이후 품목허가 신청에 속도를 낼 수 있을 것으로 관측된다.

[슬롯 사이트 슬롯사이트타임즈=김가람 기자]news@biotimes.co.kr

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