[바이오타임즈]현장진단(POC, Point Of Care) 전문 스타트업 아이젠텍(iGENTECH, 대표 김경호)이 농림축산검역본부에서 현장분자진단 플랫폼 장비 ‘MoiM Dx’의 동물용 카지노사이트 추천 인증과 제조업 허가를 획득했다고 29일 밝혔다.

이번에 인증을 받은 모델은 ‘MoiM Dx100’으로 핵산 추출 시약과 증폭 시약이 올인원 카트리지에 제공돼 검체 주입만으로 분자카지노사이트 추천 전(全) 과정을 완전 자동화한 올인원 장비다. 이를 통해 한 개의 시료를 의료현장에서 1시간 이내의 시간에 빠르게 검사 가능하다. 4개의 형광 검출이 가능한 4개의 반응 체임버를 장착한 카트리지를 사용해 16개의 유전자를 동시에 검출할 수 있다.

또 현장카지노사이트 추천을 가능하게 하기 위해 사람이 들고 운송 가능한 작은 크기와 적은 무게를 갖도록 개발된 만큼, 휴대형과 이동성이 우수하다. 소비 전력을 최소화해 배터리 구동이 가능하기 때문에 향후 저개발 국가나 재난∙재해 현장 등 극한 상황에서도 비숙련자가 분자카지노사이트 추천을 수행할 수 있다는 차별점을 가진다.

아이젠텍은 장비의 상용 생산이 가능하도록 지난 8월 식품의약품안전처로부터 우수 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP)을 획득한 데 이어 국제품질기준(ISO 13485) 인증 절차를 진행 중이다. 동물용 분자진단 현장화 사업을 위해 국내 상위권 동물용 카지노사이트 추천 업체인 M사, G사와 개발 및 인∙허가 관련 협력도 진행하고 있다.

한편 국내 최고 수준의 장비 플랫폼 개발, 인∙허가 및 상용화 노하우을 기반으로 S사와 카지노사이트 추천(면역진단용) 개발 ODM을 진행해 지난 7월 카지노사이트 추천 신고를 완료한바 있다. 현재 S사는 해당 장비 플랫폼을 기반으로 개발된 면연진단 제품의 임상을 완료하고 제품 인증 절차를 진행 중이다.

김경호 대표는 “올해 올인원 플랫폼 관련 GMP 인증 등 인체 및 동물용 체외카지노사이트 추천 의료기기 시약 허가까지 애초 계획한 마일스톤을 순차적으로 진행 중”이라며 “분자카지노사이트 추천 현장카지노사이트 추천의 실현을 위해 카지노사이트 추천 시약 연구 개발 및 대외 협력 추진을 지속할 것”이라고 밝혔다.

[바이오타임즈=김지수 기자]news@카지노사이트 추천times.co.kr

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