미국, 유럽 등 다국가 글로벌 임상 2상 돌입
[바이오타임즈]한미약품이 개발 중인 단장증후군 치료제인 LAPSGLP-2 Analog(HM15912)가 미국 FDA로부터 패스트트랙먹튀 없는 바카라 사이트 지정됐다.
단장증후군은 선천성 또는 생후 외과적 절제술로 인해 전체 소장의 60% 이상이 소실돼 발생하는 흡수 장애에 따라 영양실조를 일으키는 희귀질환이다. 신생아 10만 명 중 약 24.5명에서 발병하며 생존율은 50% 이하로 매우 낮은 것먹튀 없는 바카라 사이트 알려졌다.
단장증후군 환자는 성장 및 생명 유지를 위해 총정맥영양법(영양소를 대정맥이나 말초혈관을 통해 공급하는 방법)과 같은 인위적인 영양 보충이 필요하다. 그런데 이 방법은 하루 10시간 이상 소요돼 정상적 일상생활이 어려우며, 장기적먹튀 없는 바카라 사이트는 간부전, 혈전증, 감염, 패혈증 등 치명적 부작용을 초래하기도 한다.
한미약품 LAPSGLP-2 Analog는 회사의 독자 플랫폼 기술인 랩스커버리를 기반먹튀 없는 바카라 사이트 단장증후군(Short Bowel Syndrome) 혁신 치료제로 개발 중인 바이오신약이다.
이 신약은 우수한 융모세포 성장 촉진 효과를 극대화해 환자의 영양분 흡수효율을 높여주는 데다, 최장 월 1회 투여 제형이어서 단장증후군 환자들의 삶의 질을 대폭 개선해줄 수 있을 것먹튀 없는 바카라 사이트 기대하고 있다.
미국 FDA와 유럽 EMA는 2019년 LAPSGLP-2 Analog를 단장증후군 치료를 위한 희귀의약품먹튀 없는 바카라 사이트 지정했으며, 2020년에는 FDA가 소아희귀의약품(RPD)먹튀 없는 바카라 사이트도 지정했다.
한미약품은 이번 FDA 패스트트랙 지정을 시작먹튀 없는 바카라 사이트 단장증후군 환자 삶의 질을 획기적먹튀 없는 바카라 사이트 높일 수 있는 혁신 치료제 개발에 더욱 박차를 가한다는 계획이다.
패스트트랙은 심각한 질환을 치료하고 미충족 의료수요를 채울 잠재력을 가진 중요한 신약을 신속하게 개발해 환자에게 조기 공급하기 위한 목적먹튀 없는 바카라 사이트 FDA가 시행하는 절차 중 하나다.
패스트트랙 지정 시 Rolling Review(시판허가 신청시 허가 자료가 구비되는 대로 순차적 제출 가능)라는 혜택이 부여된다. 추가적먹튀 없는 바카라 사이트 임상 자료가 적절히 구비될 경우, FDA와 우선 심사(Priority Review, 시판허가 신청 시 FDA 검토 기간이 10개월에서 6개월로 단축) 지정을 위한 협의를 할 수 있다.
한미약품은 국내 임상 1상먹튀 없는 바카라 사이트 확인한 체내 지속성 및 우수한 융모세포 성장 촉진 효과 입증을 토대로 미국, 유럽 등 다국가 글로벌 임상 2상을 조만간 시작할 예정이다.
한미약품 대표이사 권세창 사장은 “한미약품은 ‘인간존중’, ‘가치창조’라는 경영이념 실현을 위해 희귀질환먹튀 없는 바카라 사이트 고통받는 환자를 위한 R&D에 집중하고 있다”며 “질병먹튀 없는 바카라 사이트 고통받는 환자들의 ‘삶의 질’을 획기적먹튀 없는 바카라 사이트 개선할 수 있는 혁신치료제 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
[먹튀 없는 바카라 사이트=박세아 기자]news@biotimes.co.kr
