[바이오타임즈]혁신 신약 연구개발 전문 기업 슬롯사이트사이트(KOSDAQ 288330, 이하 브릿지바이오)의 주가가 경쟁사의 임상 중단 소식에 기대감을 받으며 강세를 나타냈다.
슬롯사이트사이트는 21일 코스닥시장에서 직전 거래일 대비 13.32%(590원) 오른 5,020원에 거래를 마감했다.
슬롯사이트사이트 주가의 상승 배경으로는 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제를 개발해온 미국 생명공학기업 플라이언트테라퓨틱스가 지난 7일(현지 시각) 특발성 폐섬유증 치료제 후보물질 벡소테그라스트(PLN-74809) 임상 2b/3상을 자발적으로 중단한다는 소식이 전해지면서 영향을 준 것으로 풀이된다.
이번 벡소테그라스트슬롯사이트사이트 2b/3상의 모집 중단은 의약품 안전성 모니터링위원회(DSMB)의 권고에 따른 결정이다. 벡소테그라스트는 인테그린 수용체 αV1 및 αV6에 모두 작용하는 먹는 특발성 폐섬유증 치료제다.
플라이언트가 구체적인 슬롯사이트사이트 중단 원인을 밝히지는 않았지만, 앞서 슬롯사이트사이트 2a상에서도 약물의 유효성에 대한 의구심이 제기됐기 때문에 약물의 효능 부족이 원인일 것이라는 추측이다.
특발성 폐섬유증은 알 수 없는 원인으로 폐포 벽에 만성염증 세포들이 침투하면서 폐를 딱딱하게 하는 질환으로, 환자의 폐 기능이 점차 저하돼 사망에 이르는 질환이다. 진단 후 5년 생존율이 40% 미만인 희귀질환으로, 미충족 의료 수요가 높아 국내외 제약슬롯사이트사이트기업이 이를 해소하기 위한 노력을 지속해 이어오고 있다. 국내 환자 수는 2023년 기준 약 2만 3,000명으로 집계되고 있다.
글로벌 시장조사기관 리서치앤마켓(Research And Markets)에 따르면 전 세계 특발성 폐섬유증 치료제 시장은 매년 7%의 높은 성장률을 보이며, 2030년에는 약 61억 달러(약 8조 원)에 이를 전망이다.
슬롯사이트사이트는 특발성 폐섬유증 치료제 개발의 선두주자로 불린다. BBT-877은 리가켐바이오사이언스(구 레고켐바이오)로부터 도입해 자체 개발 중인 물질로, 현재 글로벌 임상 2상의 후반부 단계로, 올해 4월 톱라인 결과를 발표할 예정이다. 이후 기술이전을 통해 임상 3상을 진행한다는 계획이다.
‘BBT-877’은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 계열 내 최초의 오토택신 저해제로, 염증 및 각종 섬유화에 관여하는 것으로 알려진 혈중 단백질 ‘오토택신’을 선택적으로 저해하는 기전을 나타낸다.
오토택신은 혈중에서 ‘리소포스파티딜 콜린’(LPC)을 ‘리소포스파티드산’(LPA)으로 전환하며 LPA는 세포 내 수용체와 결합해 경화증, 종양 형성 및 전이 등 다양한 생리적 활성을 유도한다. BBT-877은 이러한 LPA 생산을 줄여 염증 및 섬유화를 막는 효과를 나타낸다.
BBT-877은 2019년 베링거인겔하임에 기술수출이 이뤄졌으나, 2020년 임상 2상 진입을 앞두고 베링거인겔하임이 해당 물질의 잠재적 독성을 우려해 슬롯사이트사이트에 권리를 반환한 바 있다.
슬롯사이트사이트는 BBT-877의 반환과 함께 자체 개발 전략으로 선회했고, 2022년 7월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 2상 진행을 허가받았다. 기술 반환의 이유가 잠재적인 독성 문제였기 때문에 규제 기관에서 임상을 허가받으면서 우려됐던 부분이 해소됐다.
회사는 지난달 참석한 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 글로벌 투자사들과 빅파마들로부터 큰 기대를 받은 것으로 알려졌다.
올해 최초로 JP모건 측의 공식 초청을 받고 현장 발표 기업으로 선정된 슬롯사이트사이트의 이정규 대표는 기업 발표 무대에서 BBT-877의 최신 임상 2상 진행 현황을 공개하며 경쟁력 있는 수준의 안전성과 폐 기능 회복의 가능성이 기대된다고 강조했다.
또한, BBT-877 추정 약효의 근거로 슬롯사이트사이트 2상의 유효성 일차 평가 변수인 ‘노력성 폐활량(FVC, Forced Vital Capacity)’의 변화량도 함께 공개됐다. 지난 12월 말 기준 BBT-877 치료군 및 위약군 105명의 피험자에서 확인된 노력성 폐활량의 전체 평균 변화 값은 투약 24주 후 측정 기준 -44.3mL로, 기존 경쟁 약물 슬롯사이트사이트들에서의 위약군 피험자들이 보인 폐활량 감소폭(약 -104 ~ -134mL)을 고려했을 때 BBT-877 투약군 피험자들의 폐 기능 회복 가능성이 기대되고 있다.
이와 함께 1,000명 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 52주간 투약하는 BBT-877의 슬롯사이트사이트 3상 연구 계획도 최초 공개됐다. BBT-877의 고용량군, 저용량군 및 위약군으로 구성된 세 개의 코호트에 총 1,000명 이상의 특발성 폐섬유증 환자가 무작위 배정돼 슬롯사이트사이트이 진행될 전망이다. 다수의 환자를 대상으로 장기간 진행되는 슬롯사이트사이트 3상은 글로벌 빅파마와 함께 협력해 수행할 계획으로, 26년 상반기 진입을 목표로 한다. 이와 같은 계획을 위해 회사는 글로벌 기술이전 계약 체결 성과를 선보이기 위해 최선을 다하겠다는 계획이다.
한편 슬롯사이트사이트는 전 세계적으로 미충족 수요가 높은 질환 분야인 암 질환과 특발성 폐섬유증 치료영역에 전략적으로 집중해왔으며, 비소세포폐암으로도 파이프라인을 확장했다.
특히, 신약후보물질을 직접 발굴하지 않고 외부에서 도입해 빠르게 슬롯사이트사이트 단계에 진입, 개발에 집중하는 NRDO(No Research Development Only) 사업모델을 통해 신규 치료제의 개발을 빠르고 공격적으로 진행하는 방법을 취한다.
회사는 이 방법을 통해 보통 독성시험을 거쳐 IND 최종 승인을 받기까지 18개월 정도 걸리는 시간을 평균 9개월로 단축했다.
[슬롯사이트사이트타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
