[바이오타임즈]온코닉테라퓨틱스(코스닥 476060)는 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제)치료제 바카라 게임(성분명 자스타프라잔) 구강붕해정(Orally Disintegrating Tablets)의 신규 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 3일 밝혔다.

이번 허가신청은 기존 허가받은 신약 바카라 게임의 신규 제형 변경 개발로, 임상 형태상 1상으로 분류되는 생물학적 동등성을 입증하는 임상시험 결과를 기반으로 품목허가 신청이 가능하다, 이번 성과로 온코닉테라퓨틱스는 P-CAB 계열 신약 중 구강붕해정을 보유한 세계 두 번째 기업이 될 가능성이 커졌다는 설명이다.

바카라 게임은 물 없이도 입안에서 녹여 복용할 수 있는 혁신적인 제형으로, 알약을 삼키기 어려운 환자나 빠른 복용이 필요한 이들에게 특히 유용하다.

특히, 바카라 게임 구강붕해정은 기존 제품보다 소형화되어 휴대성을 높였으며, 역류성식도염 환자에게 속쓰림을 유발할 가능성이 있는 민트향 대신, 시장 선호도가 높은 오렌지 향을 첨가해 환자의 복약 순응도를 극대화한 것이 특징이다.

한편 바카라 게임는 지난 1월 위궤양 치료제 적응증으로 임상 3상을 성공적으로 마치고 추가 허가 심사가 진행 중이다. 여기에 구강붕해정 제형이 더해지면서 국내뿐만 아니라 글로벌 시장에서의 영향력도 커질 전망이다.

현재 바카라 게임는 중국에서 경구형 임상 3상을 진행 중이며, 동시에 주사제형 임상 1상도 병행하고 있다. 이번 구강붕해정의 임상 성공은 다양한 제형의 확보를 가능하게 해 P-CAB 시장에서 바카라 게임의 입지를 더욱 강화할 것으로 보인다. P-CAB 시장은 현재 글로벌 약 30조 원 규모로 평가되고 있으며, 온코닉테라퓨틱스는 이러한 시장 환경에서 바카라 게임의 경쟁력을 더욱 공고히 할 계획이다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “신약 37호 바카라 게임의 새로운 제형 개발을 통해 좀 더 많은 환자에게 새로운 치료 기회가 확대에 이바지할 수 있기를 희망한다”면서, “신약 개발에 있어서 연이어 성과를 쌓아가고 있는 만큼 글로벌 30조 시장에서 더욱 바카라 게임의 가치를 높일 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.

[바이오타임즈=김수진 기자]sjkimcap@biotimes.co.kr

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