[바이오타임즈]온코닉테라퓨틱스(476060)의 주가가 또 한 번 급등했다.
온코닉테라퓨틱스는 31일 코스닥시장에서 직전 거래일보다 29.88%(5,970원) 오른 2만 5,950원에 장을 마감했다.
이날 이 회사의 주가가 상한가를 기록한 데는 4월 말 미국에서 개최되는 미국암연구학회(AACR) 2025에서 차세대 이중 저해 표적항암제 신약후보물질인 네수파립(Nesuparib)의 슬롯사이트 소닉 메이저 관련 비임상 연구 결과를 발표한다는 소식이 영향을 준 것으로 보인다.
학회에 앞서 공개된 일부 초록에 따르면 기존 PARP 저해제가 승인받지 못한 적응증인 슬롯사이트 소닉 메이저에서 네수파립의 작용 기전과 항종양 효과를 검증한 결과를 담고 있다.
특히, 슬롯사이트 소닉 메이저 세포 성장 억제 세포실험 결과에서 네수파립은 PARP 저해제인 올라파립 대비 28배, TNKS 저해제인 XAV939 대비 13배 높은 항종양 효능을 보였다. 또한, 슬롯사이트 소닉 메이저 세포를 쥐에 이식해 항종양 효능을 실험하는 이종이식 마우스 모델(xenograft mouse model)을 통한 동물 실험에서 네수파립 단독 투여군이 올라파립 단독 투여군보다 우수한 항암 효과를 보였으며, 슬롯사이트 소닉 메이저 표준 항암 화학요법제인 이리노테칸(irinotecan)과 병용 투여 시 이리노테칸 단독 투여 대비 항암 효과가 더욱 향상되는 것으로 나타났다.
네수파립은 파프(PARP)와 탄키라제(Tankyrase)를 동시에 저해하는 이중 기전을 가진 신약후보물질이다. PARP는 세포의 DNA 손상을 복구하는 효소로, 암세포의 DNA까지 복구해 생존을 돕는다. 이를 억제하면 암세포의 사멸을 유도할 수 있다. Tankyrase는 암세포 성장과 전이에 중요한 역할을 하는 Wnt/β-카테닌 신호 경로를 조절하는 효소로, 이를 차단하면 암세포 증식을 효과적슬롯사이트 소닉 메이저 억제할 수 있다.
1세대 파프(PARP) 저해제 치료 후 내성 문제 및 기존에는 치료하지 못했던 암 적응증에서의 효과를 확인하며 기존 합성 치사 항암제의 치료 영역을 크게 확장할 것슬롯사이트 소닉 메이저 기대되는 항암신약슬롯사이트 소닉 메이저 현재 임상 개발 중이다.
네수파립은 앞서 2021년 췌장암 치료제로 미국 식품의약국(FDA)와 대한민국 식약처로부터 희귀의약품 지정을 받은 데 이어, 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 슬롯사이트 소닉 메이저 및 위식도접합부암(Treatment of Gastric cancer, including Gastroesophageal junction cancer) 희귀의약품(ODD, Orphan Drug Designation)으로 지정 승인됐다.
현재 네수파립은 미국 FDA로부터 췌장암 희귀의약품 지정승인을 받고 전이성 췌장암 1차 치료제를 목표로 임상 1b/2상을 진행 중이다. 또한 지난해부터 세브란스병원과의 협업을 통해 자궁내막암에 대해서도 키트루다를 병용으로 하는 연구자주도 임상 2상을 추가로 진행하고 있다. 여기에 슬롯사이트 소닉 메이저의 FDA 희귀의약품 추가 승인에 따라 온코닉이 슬롯사이트 소닉 메이저 임상에 신규 진입할 것으로 예상된다.
슬롯사이트 소닉 메이저은 전 세계적으로 다섯 번째로 흔한 암종이지만, 항암 치료 옵션이 상대적으로 부족하다. 그간 분자 표적 치료제에 대한 연구가 집중되었으나, 슬롯사이트 소닉 메이저의 종양 이형성(Tumorheterogeneous) 때문에 대부분 실패로 돌아갔다. 이에 슬롯사이트 소닉 메이저 분야에 대한 미충족 의료 수요가 높은 상황이다.
온코닉테라퓨틱스의 네수파립은 HRD(상동 재조합 결핍) 세포에서만 효과를 보이는 기존 PARP 저해제와 달리, HR(상동 재조합)이 정상적으로 작동하는 슬롯사이트 소닉 메이저 세포주에서도 암세포 성장 억제 효과를 나타냈다. 이는 네수파립이 TNKS 활성을 억제함으로써 Wnt 및 Hippo 신호전달 경로의 하위 유전자 발현을 억제하고, 이를 통해 슬롯사이트 소닉 메이저 세포의 증식과 전이를 효과적으로 차단하는 기전을 갖고 있음을 시사한다.
온코닉테라퓨틱스는 이번 연구 결과를 바탕으로 네수파립이 슬롯사이트 소닉 메이저 치료제로서의 가능성을 보유하고 있음을 확인했으며, 자큐보 출시를 통해 확보된 충분한 자금 유동성을 기반으로 네수파립의 추가적인 임상 2상 개발을 통해 치료 적응증들을 확대하고, 글로벌 항암제 시장에서 새로운 치료 옵션으로 자리 잡을 수 있도록 집중 노력하겠다는 계획이다.
온코닉테라퓨틱스는 향후 네수파립의 적응증을 췌장암, 자궁내막암, 슬롯사이트 소닉 메이저, 난소암 외에 유방암, 전립선암, 비소세포폐암 등으로 확대할 계획이다.
특히, 코스닥 상장 과정에서 공모가에 네수파립의 시장 가치를 제외해 신규 주주들의 이익을 남겨놓았던 만큼, 기술이전 등을 통해 네수파립을 통한 본격적인 기업 가치 재평가 및 밸류업이 이뤄지기를 기대한다.
한편 온코닉테라퓨틱스는 2020년 제일약품이 100% 지분을 소유한 저분자 화합물 기반 신약 연구 개발 전문회사로 시작했다. 이후 설립된 지 4년 만에 자큐보정의 신약 허가를 완료했고, 지난해 10월 1일부터는 위식도역류질환 치료제 자큐보정의 판매를 시작하면서 약 1.3조 원 규모의 국내 소화성궤양용제 시장에 본격적슬롯사이트 소닉 메이저 진출했다. 국산 37호 신약 ‘자큐보’는 대한민국 신약 개발 대상의 영예를 안기도 했다.
온코닉테라퓨틱스의 2024년도 예상 가이던스 매출은 증권신고서 기준슬롯사이트 소닉 메이저 95억 원 수준이며, 25년에는 162억 원, 26년에는 401억 원까지 매출이 성장하고 흑자전환 할 수 있을 것슬롯사이트 소닉 메이저 전망하고 있다.
[바이오타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
