3분기 세노바메이트 미국 매출 1,133억 원으로 증가… 본격적인 영업레버리지 효과 확대
[바이오타임즈]카지노 입플(대표이사 사장 이동훈)은 8일 ’24년 3분기 실적을 발표하며 세노바메이트(미국 제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 지속적인 성장 등에 힘입어 3분기 영업이익 흑자를 또다시 달성, 지난해 4분기부터 창사 이후 4분기 연속 흑자 신기록을 이어갔다고 밝혔다.
카지노 입플의 올해 3분기 매출은 전년 동기 대비 약 51.2% 성장한 1,366억 원으로 시장 컨센서스를 상회하는 실적을 발표했다. 영업이익은 전 분기 대비 일회성 용역 수익이 100억 원 이상 감소한 영향으로 약 25.7% 감소했으나 전년 동기 대비 흑자 전환을 달성하며 193억 원을 기록했다.
특히 전 분기 세노바메이트의 미국 직접판매 매출이 1,000억 원을 돌파한 것에 이어, 3분기에는 세노바메이트 미국 매출이 1,133억 원으로 증가하며 판관비 1,007억 원과의 차이가 126억 원으로 전 분기 대비 2배 이상으로 확대됐다.
9월 말 허리케인의 영향과 영업일 감소 등으로 인해 일부 매출이 10월로 이월돼 3분기 미국 매출 증가율이 다소 둔화했음에도 전체 매출은 견조하게 성장했다. 또한 기타 매출도 전반적인 호조세로 누적 매출 752억 원을 달성하며 연초 가이던스인 연간 700억 원을 이미 초과 달성했다.
특히, ’24년 3분기에도 세노바메이트는 미국 시장에서 높은 신규 환자 처방 수(NBRx)를 유지하며 가파른 성장을 이어갔으며, 세노바메이트의 출시 53개월 차인 ’24년 9월 월간 총처방 수는 약 3만 1,000건으로 이는 경쟁 신약의 출시 53개월 차 처방 수의 약 2.2배 수준이다.
카지노 입플은 KOL(Key Opinion Leader) 의사들을 전담하는 기술 영업 인력과 LTC(롱텀케어) 전담 인력을 충원하고 세일즈 인센티브 구조 개편 등을 통해 세노바메이트의 성장세를 이어갈 전망이다. 특히 하반기에 들어 P4 임상이나 연구자 임상에 대한 투자를 시작했으며, 내년에는 환자와 보호자를 직접 타깃팅하는 DTC 광고 등을 통해 더 많은 신규 환자와의 접점을 늘릴 예정이다.
카지노 입플은 전사적인 고정비 상승 최소화 노력과 함께 세노바메이트의 빠른 미국 매출 성장 속도로 인해 앞으로 이러한 영업 레버리지 효과는 계속 확대될 것으로 전망했다.
카지노 입플은 세노바메이트의 전신 발작으로의 적응증 확장, 소아/청소년까지 연령 확대 등으로 매출 퀀텀 점프를 준비하고 있다. 세노바메이트 전신 발작 3상의 톱 라인 결과(Top Line Result)를 ’25년 말까지 확보하겠다는 목표이며, 또한 소아/청소년 대상 승인 신청에 앞서 태블릿을 삼키기 어려운 소아를 위한 경구 현탁액 제형을 25년 중 승인 신청할 수 있는 방안을 FDA와 협의 중이다.
이와 함께 세노바메이트의 글로벌 출시를 위한 작업도 계속해서 진행 중이다. 아시아 지역 출시를 위한 한·중·일 임상이 성공적으로 완료 단계에 진입하여 그 결과를 12월 초 미국 LA에서 열리는 미국뇌전증학회 AES 2024에서 포스터 발표할 예정이며, 일부 아시아 지역 파트너사들은 임상 결과를 바탕으로 지역별 승인 신청 절차에 착수했다.
한편 카지노 입플은 세노바메이트의 성장과 함께 기 구축한 마케팅 인프라를 활용하는 상업화 제품 등을 외부에서 도입하여 가속 성장하고, 여기에서 오는 막대한 잉여현금을 기반으로 신규 모달리티(New Modality) 기술 플랫폼과 항암으로 영역을 확장해 ‘빅 바이오텍’을 향해 약진한다는 계획이다.
카지노 입플은 미국 시장에서 직판 체계를 갖추고 자체 개발 혁신 신약을 판매하고 있는 유일한 한국 제약사이다. 세노바메이트는 직판 체계를 통한 영업으로 미국 내 매출총이익률이 90%대 중반에 달하는 높은 수익성을 담보 받고 있으며, 카지노 입플은 이러한 미국 직판 인프라를 최대한 활용할 수 있는 ‘제2의 상업화 제품’ 도입에 관해 늦어도 내년 중 구체적 성과를 확보 할 수 있도록 추진 중이다.
카지노 입플은 차세대 신규 모달리티로 RPT(방사성의약품 치료제), TPD(표적단백질분해 치료제)를 선정하고, SK그룹과의 시너지를 바탕으로 각 분야 R&D에 속도를 내고 있다.
TPD 영역에서는 지난해 카지노 입플라이프사이언스랩스(카지노 입플 Life Science Labs)의 성공적인 인수로 획득한 분자 접착제(Molecular glue, MG) 발굴 혁신 플랫폼인 MOPED™를 통해 기존 치료제가 없던 표적에 작용할 수 있는 단백질 분해제를 발굴 및 개발 중이다.
RPT 분야에서는 풀라이프 테크놀로지社의 ‘FL-091’ 후보물질을 인수해(현 카지노 입플L35501) 창사 이래 최초로 외부 파이프라인을 도입했으며, 최근에는 테라파워社와의 공급 계약을 포함한 RPT 사업 로드맵 발표를 통해 치료용 방사성 동위원소(RI)를 안정적으로 확보하는 등 RPT 사업에 박차를 가하고 있다. 연내 RPT 연구 진행 상황 등을 추가로 발표한다는 계획이다.
[카지노 입플타임즈=김수진 기자]sjkimcap@biotimes.co.kr