◇지금도 해외 바카라 사이트, 앞으로도 해외 바카라 사이트

[바이오타임즈] 해외 바카라 사이트는 올해 제약바이오 업계 최대 화두다. ‘삭센다’에 이어 '위고비'가 국내 첫선을 보이며 폭발적인 관심을 이어가는 가운데, 마운자로도 국내 출시가 예정되면서 그 열기가 더욱 뜨겁게 달궈지고 있다. 폭발적인 해외 바카라 사이트 성장세에 국산 해외 바카라 사이트 개발도 속도감 있게 전개되고 있다.

덴마크 글로벌 제약업체 노보노디스크에서 개발·출시한 해외 바카라 사이트 위고비는 고가 치료제임에도 국내 출시와 동시에 품절 대란이 발생했고, 사재기 현상까지 일어났다. 임상시험에서 입증된 15% 이상의 체중 감량 효과, 심혈관 질환 위험 감소 효과 등으로 진료 현장에서도 처방 문의가 끊이지 않는 상황이다.

당뇨치료제로 먼저 출시됐지만 뛰어난 체중 감량 효과가 발견돼 전 세계적으로 해외 바카라 사이트 열풍을 이끈 위고비와 마운자로 등은 당뇨, 심혈관 질환 외에도 알츠하이머, 대사이상 지방간염(MASH) 등 다양한 질환에 대한 치료 효과를 입증하면서 적응증을 확장 중이다. 심지어 ‘기적의 약’, ‘만병통치약’이라는 수식어까지 생겨났다. 그야말로 해외 바카라 사이트 열풍이다.

해외 바카라 사이트는 의약품 시장을 뒤흔들 정도의 파장을 미치며 가파른 성장세를 보인다. 미국 투자은행(IB)인 골드만삭스는 해외 바카라 사이트 시장 규모가 2030년에는 무려 135조 원(1,000억 달러) 이상 성장할 것으로 전망했다.

◇국내 제약업계, 차별화된 경쟁력으로 해외 바카라 사이트약 개발 '승부'

국내 제약바이오기업은 새로운 기전과 파이프라인 확대, 치료 접근성을 높이는 다양한 제형으로 개발에 나서며 시장 진입을 노리고 있다.

한미약품은 과체중, 고도 해외 바카라 사이트 등 해외 바카라 사이트 환자를 세분화하고 편의성을 높이면서 부작용을 개선하는 등 다양한 목표에 맞게 총 6개 영역에서 신약 후보 물질(파이프라인)을 개발하고 있다.

이달 초 열린 ‘미국해외 바카라 사이트학회(Obesity Week)’에서 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 해외 바카라 사이트 치료제(HM17321)’에 대한 연구 성과를 발표했다. HM17321은 인공지능(AI) 및 구조 모델링 플랫폼 ‘HARP(Hanmi AI-driven Research Platform)’를 활용해 설계했다. 동물을 대상으로 하는 전임상 시험에서 지방을 감량하면서도 근육을 늘리는 효과를 확인했다. 내년 하반기에는 임상 1상, 2027년 상반기(1∼6월)에는 임상 2상에 진입할 수 있을 것으로 예상된다.

HM15275에 대해서는 수술적 요법에 따른 체중감량 효과에 버금가는 효능을 토대로 해외 바카라 사이트 치료 영역에서 ‘계열 내 최고 신약(Best-in-Class)’이 될 수 있는 잠재력을 입증했다. HM15275는 GLP-1뿐만 아니라 위 억제 펩타이드(GIP), 글루카곤(GCG) 등 세 가지 수용체에 최적화된 삼중 작용제다. 하나의 물질이 세 가지 수용체에 모두 작용하도록 설계됐다. 미국에서 임상 1상이 순조롭게 진행 중이며, 2025년 2상 진입을 목표로 하고 있다.

대웅제약은 월 1회 투여 방식의 해외 바카라 사이트 개발에 나선다. 최근 티온랩 테라퓨틱스, 대한뉴팜, 다림바이오텍과 '비만 치료 4주 지속형 주사제' 공동 개발을 위한 계약을 체결했다. 비임상부터 임상, 개발, 허가까지 각 사의 역량을 모아 신속하게 개발할 계획이다. 대웅제약은 티온랩 테라퓨틱스의 장기 지속형 약물 전달 플랫폼 기술인 '마이크로스피어(Qujectsphere)'를 접목해 기존 주 1회 투여하던 비만 치료제의 투여 주기를 월 1회로 연장한다.

이밖에도 GLP-1 수용체와 GIP 수용체에 이중 작용하는 경구용 해외 바카라 사이트 치료 후보물질을 발굴해 국내 특허를 출원한 바 있다. GIP는 인슐린 분비를 도우면서 동시에 지방 에너지 소비를 촉진해 지방 대사를 돕는 역할을 한다.

삼천당제약은 주사제를 경구용으로 만드는 자체 기술인 '에스패스(S-PASS)'를 활용해 경구용 GLP-1 해외 바카라 사이트 치료제 SCD0506를 개량신약으로 개발 중이다. SCD0506는 동물효능시험이 진행되는 비임상 단계에 있다.

펩트론은 마운자로와 젭바운드를 개발한 일라이릴리와 손을 잡아 업계의 이목을 집중시켰다. 펩트론의 장기지속형 약물 플랫폼 '스마트데포'를 일라이릴리가 보유한 펩타이드 약물(GLP-1 계열의 해외 바카라 사이트약)에 적용하는 공동연구 계약이다. 스마트데포는 약물을 체내에 투여한 후 제형으로부터 서서히 방출되게 하여 약물의 혈중농도를 높게 유지하고, 약효를 지속적으로 유지하게 하는 펩트론 고유의 기술이다.

GLP-1과 같은 인크레틴 계열의 약물은 반감기가 짧아서 약효가 금방 사라지지만 스마트데포 플랫폼을 이용하면 반감기를 늘릴 수 있다. 해외 바카라 사이트는 통상 일주일에 한 번 투여하는데, 스마트데포를 적용하면 투여 기간을 한 달에 한 번으로 늘릴 수 있다.

인벤티지랩은 고유의 플랫폼 기술인‘IVL-DrugFluidic’을 보유하고 있다. IVL-DrugFluidic는 고품질의 고분자 마이크로 입자를 활용해 장기지속형 주사제형을 구현하는 기술로 기존 약물(API)의 부작용을 최소화하면서 장기지속 효과를 달성할 수 있는 제형화 제조 플랫폼이다.

인벤티지랩은 해당 기술을 적용한 파이프라인 ‘IVL3021’의 전임상에서 30일이라는 안정적인 약동학적(PK) 프로파일을 확보했으며 처방 최적화를 진행하고 있다. 현재 장기지속형 해외 바카라 사이트와 관련된 프로젝트 여러 건이 진행 중으로, 지난 1월 유한양행과 개월 제형 세마글루타이드 제제의 공동개발에 착수했으며, 다른 빅파마와도 해외 바카라 사이트 장기지속형 주사제 공동 개발을 논의 중인 것으로 알려졌다.

샤페론은 경구용 해외 바카라 사이트 후보물질 개발에 성공해 전임상을 진행 중이다. 개발 중인 해외 바카라 사이트 후보물질 ‘누베신(NuBesin®)’은 차세대 억제제 중 하나로 이미 2022년에 비만을 적응증으로 1차 동물 유효성 확인을 완료했다.

대부분 해외 바카라 사이트는 GLP-1 기반 치료제로 인슐린 분비를 촉진해 혈당을 강하 기전에 기반하고 있지만, 샤페론의 누베신은 비만 원인 중 염증과 관련된 부분을 타깃으로 해 비만을 치료하는 방식으로 차별성을 갖는다.

디앤디파마텍은 경구용 펩타이드 플랫폼 기술인 ‘오랄링크(ORALINKTM)’를 활용해 개발 중인 차세대 경구용 GLP-1 계열 해외 바카라 사이트 후보물질 ‘DD02S’, ‘DD03’, ‘DD14’을 보유하고 있다. 경구화 플랫폼 기술 오랄링크는 약물이 장에서 더 효과적으로 흡수되도록 설계된 기술로, 체내 반감기를 늘리고 생체 이용률을 높여 치료 효과를 극대화할 수 있다.

디앤디파마텍은 지난달 미국 파트너사인 멧세라를 통해 경구용 GLP-1 해외 바카라 사이트 치료제 DD02S에 대한 북미 임상 첫 환자 투여를 성공적으로 완료했다. 이번 임상에서는 과체중 및 해외 바카라 사이트 성인을 대상으로 DD02S 단 회 및 다 회 용량 상승 경구 투여 후 안전성, 내약성, 유효성 및 약동학을 평가할 예정이다.

특히 과체중 및 해외 바카라 사이트 성인을 대상으로 진행해 DD02S의 초기 유효성을 엿볼 수 있을 것으로 기대되며, 약동학적 분석을 통해 전임상에서 확인된 디앤디파마텍의 경구용 펩타이드 기술인 오랄링크의 우수한 경구흡수율을 인체에서 확인할 수 있을 것으로 기대된다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 경구용 해외 바카라 사이트 치료제 후보물질들의 전임상 시험을 위한 대량 생산을 완료했다. 지난 연구에서 글로벌 후기 임상 단계의 대조 물질과의 활성 비교 검증에 사용한 것보다 더 진보된 구조 최적화 연구로 더욱 강력한 활성을 가진 후보 물질들을 확보한 것으로 알려진다.

◇해외 바카라 사이트 오남용 문제 이슈에 해결 방안 마련 촉구… 2일부터 비대면 진료 시 처방 제한

폭발적인 관심만큼 부작용 및 오남용 논란도 끊이지 않는다. 지난 10월 중순 해외 바카라 사이트 위고비 출시 이후, 대면 및 비대면 진료 시 모두 무분별한 처방, 다양한 형태의 불법 유통 등이 발생할 수 있다는 우려가 제기됐다. 의료계와 전문가는 해결 방안 마련을 촉구하고 나섰다.

대한해외 바카라 사이트학회는 위고비 출시 후 성명서를 통해 "기존 출시된 위고비와 같은 성분약인 삭센다가 처방이 불가능한 치과나 한의원에서 불법적으로 유통돼 미용 목적으로 사용된 사례들이 있었다"면서 "불법적으로 온라인에서 거래되기도 했다"고 지적했다. 이어 "항해외 바카라 사이트약물 오남용과 부작용 문제에서 국민들의 건강을 지키기 위해 의사와 국민들의 현명한 판단과 관련 정부 기관들의 적극적인 행동을 다시 한번 촉구한다"고 강조했다.

해외 바카라 사이트 이슈는 국정감사로 이어졌다. 올해 국정감사에서는 해외 바카라 사이트 오남용 문제가 쟁점이 됐다. 이주영 개혁신당 의원은 국회에서 "한국이 사회문화적으로 해외 바카라 사이트 오남용 우려가 타국에 비해 매우 높다면, 여기에 대한 제도적인 게 있어야 한다"고 말했다. 백혜련 더불어민주당 국회의원은 "해외 바카라 사이트를너무나 쉽게 비대면 진료로 구할 수 있기에 당장 조치가 필요하다"면서 "비대면 진료 처방 불가 의약품으로 빨리 지정해야 한다"고 말했다.

최근 정부는 위고비를 포함한 모든 해외 바카라 사이트의 처방을 비대면 진료에서 제한키로 했다. 이에 보건복지부는 우선 비대면 진료 시 위고비 등 해외 바카라 사이트의 처방을 제한하되, 내년 상반기까지 전문가, 환자단체 등의 의견을 수렴해 비만 환자들을 위한 별도의 비대면 진료 제공 모형을 마련하는 방안을 검토하기로 했다.

비대면 처방 금지 의약품은 위고비 등 해외 바카라 사이트에 쓰이는 리라글루티드·세마글루티드·터제파타이드 함유 제제와 오르리스타트, 부프로피온염산염 및 날트렉손 염산염 등 성분을 함유한 제제다.

복지부는 "비대면 진료 시 해외 바카라 사이트 처방 제한은 관련 지침 개정을 통해 시행할 계획이며, 비대면 진료 시범사업에 참여하는 의료기관은 12월 2일부터 비대면 진료를 통해 해외 바카라 사이트를 처방해서는 안 된다"라고 밝혔다.

[바이오타임즈=김가람 기자]news@biotimes.co.kr

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