다이이찌산쿄와 ADC 1위 의약품 ‘엔허투카지노 꽁 머니’ 개발 총 4,000억 원↑규모 계약
머크와 면역항암제 1위 ‘키트루다카지노 꽁 머니’ 개발 6조 원 규모 계약
플랫폼 기술의 가치가 나날이 커지고 있다. 제약·카지노 꽁 머니 산업에서 플랫폼은 기존 의약품에 적용해 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반 기술을 의미한다. 플랫폼 기술의 가장 큰 장점은 특정 약물이나 적응증에 제한되지 않고 다양한 질환 분야에 적용할 수 있는 ‘무한 확장성’이다.
신약 개발보다 들어가는 비용이 적고 안정적인 수익 구조를 만들 수 있다는 점에서 원천 기술인 플랫폼을 보유한 기업은 기술이전이나 공동연구 등 여러 방식의 협업이 가능하다.기술이전은 복수 기업과 비독점 계약이 가능해 수익 모델을 다각화할 수 있는데, 기업이 보유한 플랫폼 기술의 가치 평가가 높을수록 계약 규모를 구체화하고 계약금을 높게 책정할 수 있다.
차세대 링커 기술로 ADC 플랫폼의 글로벌 경쟁력을 인정받은 리가켐카지노 꽁 머니사이언스, 독보적인 SC 제형 전환 플랫폼을 보유한 알테오젠이 플랫폼 기술로 조 단위 계약을 체결할 수 있었던 이유다.
이 외에도 피노카지노 꽁 머니, 에이비엘카지노 꽁 머니, 에이프릴카지노 꽁 머니 등이 독자적인 플랫폼 기술을 통해 각자의 영역을 확장해 가고 있다. 카지노 꽁 머니 생태계에서 플랫폼 기술이 미치는 영향과 남다른 기술력으로글로벌 시장의 주목을 받는 기업을 살펴본다(편집자 주).
◇’키트루다 카지노 꽁 머니’ 허가 청신호에 기업가치 수식 상승
[카지노 꽁 머니타임즈]알테오젠은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 히알루로디나제 플랫폼 기술 ‘ALT-B4’를 기반으로 전례 없는 성장 신화를 보여주고 있다. ALT-B4는 미국 물질특허를 출원해 2043년까지 특허권을 연장했다.
2017년부터 총 7건의 기술이전 계약을 체결한 회사는 올해 글로벌 제약사에 그야말로 ‘잭팟’이라고 할 수 있는 기술거래를 연달아 성공시키며 시장의 기대감을 키웠다.
미국 머크(MSD)의 블록버스터 1위 면역 항암제 ‘키트루다’에 적용할 카지노 꽁 머니 제형 플랫폼을 수출했고, 일본 다이이찌산쿄에 엔허투 ADC를 전 세계 최초로 카지노 꽁 머니 제형으로 전환하는 독점 계약을 체결했다.
MSD는 지난 2020년 알테오젠과 관련 기술이전 계약을 맺었고 지난 2월에는 글로벌 블록버스터 의약품 ‘키트루다’에 한해 독점권을 요구하는 수정 계약까지 체결한 바 있다. 양사 간총 기술이전 계약 규모는 43억 1,700만 달러(약 6조 원)에 달한다.
MSD는 지난 19일 알테오젠의 제형 변경 플랫폼 ALT-B4를 적용한 SC 제형 키트루다와 화학항암요법의 병용 임상 3상 결과 IV 제형 대비 비열등성을 입증했다고 발표했다. 키트루다의 SC 제형 임상 3상이 성공하면서, 알테오젠은 국내 카지노 꽁 머니텍 중에서 상업화에 성공한 최초의 기술 플랫폼을 보유한 기업이 됐다.
알테오젠의 ALT-B4를 적용해 카지노 꽁 머니 제형으로 전환한 키트루다는 짧게는 30분에서 길게는 2시간까지 걸리던 IV 제형의 투약 시간을 2~3분 내로 대폭 줄였다. 카지노 꽁 머니 제형 제품은 병원에 가지 않아도 자기가 집에서 직접 놓는 것이 가능하다. 따라서 환자의 투약 편의성과 더불어 각국의 의료보험 재정지출 감소 효과도 클 것으로 예상된다.
이와 더불어 단계별 마일스톤(기술료) 1조 4,000억 원과판매 로열티로 연간 1조 원이 넘는 이익을 기대할 수 있다. 지난 9월 말 기준 알테오젠의 연결 기준 3분기 누적 매출액은 520억 2,461만 원, 영업이익과 당기순이익은 각각 23억 7,370만 원, 82억 7,516만 원으로 집계됐다. 키트루다 카지노 꽁 머니의 3상 성공으로 알테오젠은 순이익의 100배에 달하는 로열티를 수령할 수 있게 된 셈이다.
키트루다는 올해 처음으로 3분기 매출만 10조 원을 달성한 블록버스터 의약품이다. 키트루다 IV 제형 특허는 2028년 만료된다. 그동안 글로벌 제약사는 카지노 꽁 머니 제형으로 제품을 개량해 오리지널 약물의 특허를 연장하고, 경쟁 약물로부터 시장을 방어하는 전략을 취해왔다.
IV 제품의 특허가 만료되기 전 카지노 꽁 머니 제형 제품을 출시해 시장 독점을 계속 유지하는 방식이다. IV 제형의 항체의약품을 카지노 꽁 머니 제형으로 바꾸면 항암제의 부작용은 줄이면서 약효는 획기적으로 높일 수 있다. 알테오젠의 기술을 적용한 카지노 꽁 머니 제형 제품은 신약으로 인정받아 약물의 특허 기간이 연장된다. MSD는 키트루다 카지노 꽁 머니를 출시해 시장을 개편하겠다는 계획이다.
MSD는 2028년까지 키트루다를 50% 이상 카지노 꽁 머니로 전환하겠다는 목표를 발표했다. 이후에도 지속해 전환이 이뤄질 것으로 경우, 2030년에는 연간 20~30조 원 수준의 매출이 추정된다.
한편, MSD는 최근 미국 카지노 꽁 머니 기업 할로자임테라퓨틱스의 SC제형 변경 기술에 대해 특허무효 심판을 제기한 것으로 알려졌다. 이 기술은 전 세계에서 할로자임과 한국 알테오젠 두 회사만 보유하고 있다.
카지노 꽁 머니벤처를 상대로 특허무효 심판을 낸 것은 이르면 내년 키트루다의 SC 제형을 출시하기 위해 사전에 불확실성을 차단하려는 행보로 풀이된다. 업계에서는 혹시 모를 할로자임의 특허침해 소송을 방지하기 위해 MSD가 선제적 조치에 나섰다는 해석이 나온다.
◇ADC 1위 신약 ‘엔허투’ 카지노 꽁 머니제형 개발 나서... ADC 치료제 '최초'
알테오젠은 MSD에 이어 일본 다이이찌산쿄와도 대형 계약을 성사하며 이목을 집중시켰다. 글로벌 1위 면역항암제 키트루다에 이어 항체약물접합제(ADC) 1위 신약인 엔허투의 카지노 꽁 머니 제형 개발에 합류한 것. 차세대 항암제로 주목받는 ADC의 카지노 꽁 머니 제형 개발은 처음이다. 계약금은 2,000만 달러(약 280억 원)다. 제품 개발과 허가, 판매 실적에 따라 총 2억 8,000만 달러(약 3,917억 원)를 받게 된다.
ADC는 항체에 약물을 링커로 결합하고 항체가 단백질을 공격하도록 유도해 독성물질을 제거하는 기술로 항암제 분야에서 주목받고 있다. 다만, 항체에 붙이는 독성물질(페이로드)로 인한 부작용으로 인해 이를 개선하는 게 중요한 과제로 떠올랐다.
현재 다수의 항체의약품이 카지노 꽁 머니로 개발됐으나 ADC 치료제는 아직 카지노 꽁 머니로 개발되지 않았다. 전 세계적으로 ADC 개발 경쟁이 치열한 상황에서 ADC의 카지노 꽁 머니 제형 개발은 게임의 양상을 바꿀 것으로 관측된다.
엔허투는 ADC 분야에서 전 세계 매출 1위를 차지하고 있는 유방암 치료제로, HER2 발현 유방암 치료의 새로운 장을 열었다는 평가를 받는다. 엔허투의 지난해 25억 7,000만 달러(3조 4,000억 원)의 매출을 기록했다. 2029년 예상 매출은 100억 달러(약 13조 원)에 달한다.
엔허투는 오는 2030년 연 매출이 20조 원까지 성장할 것으로 전망된다. 이 가운데 보수적으로 80%만 카지노 꽁 머니 제형으로 전환된다고 가정할 때 5% 로열티를 적용하면 알테오젠은 매년 7,000억~8,000억 원의 수령이 가능할 것으로 보인다.
업계 관계자는 “알테오젠은 MSD와 공동 개발한 면역항암제 키트루다 SC의 임상 3상 시험에서 성공적인 결과를 얻으며 글로벌 카지노 꽁 머니텍으로 도약할 발판을 마련했다”면서 “최초로 ADC 치료제 엔허투 SC 제형 개발에도 성공할 경우, 연간 2조 원의 매출도 충분히 기대할 수 있는 상황”이라고 말했다.
이어 “이 외에도 인타스파마슈티컬스와 1,300억 원, 산도스와 1,839억 원 등 해당 기술에 관한 이전 계약을 맺었으며, 현재도 다수의 글로벌 기업과 기술이전 등을 논의 중”이라면서 “알테오젠의 ADC 플랫폼 기술 가치는 점차 높아지고 있어 향후 더 많은 글로벌 제약사와의 기술이전이 이뤄질 것”이라고 기대했다.
[카지노 꽁 머니타임즈=김가람 기자]news@biotimes.co.kr
