[바이오타임즈] 올해 제약·바이오 업계는 불안정한 대내외 환경 속에서도 해시 게임 바카라로 우수한 역량을 드러냈다. 특히 바이오벤처 기업이 해시 게임 바카라을 통해 조 단위의 기술료를 벌어들이면서 전 세계적인 몸값을 높이고 있다.

상반기 글로벌 기업을 대상으로 파이프라인(신약 후보 물질) 및 플랫폼을 해시 게임 바카라한 사례는 8건으로, 총 계약 규모는 약 4조 6,560억 원(비공개 제외)으로 집계됐다. 하반기에도 굵직한 계약이 속속 성사되고, 다수의 기업이 해시 게임 바카라을 논의 중인 것으로 알려지면서 좋은 흐름을 이어가고 있다.

차세대 약물로 주목받는 항체-약물접합체(ADC)·표적단백질분해(TPD)·이중항체 등을 포함해 약물 전달·SC 제형 변경 플랫폼 등 수출 품목의 다변화와 함께 미국·유럽·중남미·아시아 지역 등으로 수출처도 확대했다. 해시 게임 바카라에서 계약 건당 1조 원을 넘긴 사례가 잇따라 나오면서 양적 성장뿐만 아니라 질적 향상을 이뤄 나가고 있다.

해시 게임 바카라 계약에 성공한 기업 대다수가 바이오텍이란 점도 눈길을 끈다. 과거 해시 게임 바카라 당사자 대부분이 국내 대형 제약사와 대기업 계열사, 일부 1세대 바이오텍에 한정됐던 것과 대조적이다.

◇리가켐·알테오젠·오름, 차세대 유망 신해시 게임 바카라로 조 단위 계약 ’질적 향상’ 앞장

리가켐해시 게임 바카라사이언스, 알테오젠, 오름테라퓨틱 등은 글로벌 제약사와 ‘빅딜’에 성공하면서 시장 내 선도적인 입지와 경쟁력을 입증했다.

리가켐해시 게임 바카라사이언스(이하 리가켐)과 알테오젠은 플랫폼 해시 게임 바카라에 두각을 보인다. 플랫폼은 기존 의약품에 적용해 다수의 후보 물질을 도출할 수 있는 기반 기술을 의미한다. 가장 큰 장점은 특정 약물이나 적응증에 제한되지 않고 다양한 질환 분야에 적용할 수 있는 ‘무한 확장성’이다. 따라서 지속적인 해시 게임 바카라을 기대할 수 있다.

글로벌 항암제 시장에서 ADC(항체-약물 접합체) 해시 게임 바카라이 새로운 패러다임으로 자리 잡은 가운데, 리가켐바이오사이언스(이하 리가켐)가 확실한 존재감을 드러내고 있다. 독보적인 해시 게임 바카라력과 더불어 여러 타깃에 대해 속도감 있는 연구개발 전략이 주효했다.

현재 리가켐이 보유한 ADC 파이프라인은 25개다. 2019년 8개에서 4년 만에 3배가량 확대된 것으로, 이는 세계에서 가장 많은 ADC 파이프라인 수다. 글로벌 상위 29개 기업이 보유한 ADC 파이프라인은 총 224개로, 11% 비중을 차지하고 있는 셈이다.

ADC는 항체에 약물을 붙여 암세포만 표적 치료하는 해시 게임 바카라이다. 강력한 살상 능력으로 유도미사일에 비유된다. 정상 세포에는 영향을 덜 미치면서도 암세포에 약물을 정확하게 투입해 차세대 항암 치료제로 주목받지만, 개발 난도가 높고 안전성, 유효성 등이 한계점으로 지적돼 왔다.

리가켐의 ADC 플랫폼 해시 게임 바카라인 ‘콘쥬올’은 ADC의 주요 부작용이었던 약물의 혈중 방출문제를 해소해 큰 주목을 받았다. 콘쥬올은 항체의 특정 부위에 정확하고 일정하게 약물을 연결하는 해시 게임 바카라로, 페이로드의 독성을 낮춰 종양 세포에서 높은 농도로 활성화되는 방식으로 설계됐다.

2세대 ADC 해시 게임 바카라을 임상 수준까지 끌어올린 기업은 리가켐을 포함해 전 세계 3개뿐이다. 콘쥬올은 현재 전 세계에서 가장 많이 사용되는 ADC 해시 게임 바카라로, 지난 10년간 지속해 해시 게임 바카라거래를 이어오고 있다.

지난해 12월 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 얀센과 17억 달러(2조 3,000억 원)대 계약에 성공하면서 ADC에서 K-바이오 기업의 기술력을 입증한 바 있는 리가켐은 지난 10월 일본 오노약품공업과 또다시 1조 원 이상의 해시 게임 바카라 계약을 체결해 글로벌 강자의 위상을 공고히 했다.

오노약품은 리가켐에 최대 7억 달러(약 9,435억 원) 규모의 선급금, 마일스톤을 지급할 예정이다. L1CAM을 타깃하는 추가 ADC를 동시에 개발할 경우 LCB97 관련 계약 규모가 늘어날 수 있다.

리가켐은 2015년 중국의 포순제약에 ‘HER2-ADC’ 기술이전을 시작으로 2019년부터 올해까지 다케다, 익수다테라퓨틱스, 소티오, 암젠, 얀센, 오노약품공업 등의 글로벌제약사에 6년 연속 해시 게임 바카라을 성사했다. 총계약 건수는 총 14건, 누적 계약 규모는 9조 6,000억 원에 달한다.

향후 추가 해시 게임 바카라이전 계약이 체결될 가능성도 높을 것으로 예상된다. 현재 리가켐은 차세대 ADC 플랫폼 해시 게임 바카라을 뛰어넘는 3세대 ADC 플랫폼 연구에 집중하고 있으며, 곧 새로운 파이프라인에 적용될 예정이다.

알테오젠은 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC) 제형으로 전환하는 히알루로디나제 플랫폼 해시 게임 바카라 ‘ALT-B4’를 기반으로 전례 없는 성장 신화를 보여주고 있다.

기존 IV 제형은 투약하는 데 5~6시간이 걸리지만 ALT-B4를 사용한 SC 제형은 주사 시간을 5분 내로 줄일 수 있다. 현재까지 히알루로니다제 기반 SC 제형 변경 해시 게임 바카라을 보유한 기업은 할로자임과 알테오젠뿐이다.

회사 측에 따르면 ALT-B4는 항체의약품뿐만 아니라 메신저리보핵산(mRNA), 항체약물접합체(ADC) 등 현존하는 모든 차세대 모달리티(치료접근법)에 활용할 수 있는 확장성을 갖췄다. 향후 SC 제형의 활용처가 더 넓어질 것으로 관측된다.

2014년 코스닥 상장 당시 1,451억 원에 불과했던 시가총액은 현재 16조 원을 넘었다. 올해 들어서 무려 3건이나 해시 게임 바카라 성과를 냈으며, 2017년부터 총 7건을 포함한 누적 해시 게임 바카라 실적은 62억 4,400만 달러(약 8조 9,000억 원)에 달한다. 미공개 내역과 제품 매출의 일정 비용을 받게 되는 로열티는 포함하지 않은 수치다.

미국 머크(MSD)의 블록버스터 1위 면역 항암제 ‘키트루다’에 적용할 SC 제형 플랫폼을 수출했고, 일본 다이이찌산쿄에 엔허투 ADC를 전 세계 최초로 SC 제형으로 전환하는 독점 계약을 체결했다.

MSD는 지난 2020년 알테오젠과 관련 해시 게임 바카라이전 계약을 맺었고 지난 2월에는 글로벌 블록버스터 의약품 ‘키트루다’에 한해 독점권을 요구하는 수정 계약까지 체결한 바 있다. 양사 간 총 해시 게임 바카라이전 계약 규모는 43억 1,700만 달러(약 6조 원)에 달한다. MSD는 이르면 다음달 키트루다 SC의 허가를 신청할 것으로 관측되며 내년 말 승인이 유력하다. 시장에서는 MSD가 SC 제형이 IV 제형의 90%까지 대체할 것으로 전망한다는 점에서 알테오젠은 마일스톤 외에도 연간 1조 원 이상 로열티를 받을 것으로 추산된다.

MSD에 이어 일본 다이이찌산쿄와도 대형 계약을 성사하며 이목을 집중시켰다. 글로벌 1위 면역항암제 키트루다에 이어 항체약물접합제(ADC) 1위 신약인 엔허투의 SC 제형 개발에 합류한 것. 차세대 항암제로 주목받는 ADC의 SC 제형 개발은 처음이다. 계약금은 2,000만 달러(약 280억 원)다. 제품 개발과 허가, 판매 실적에 따라 총 2억 8,000만 달러(약 3,917억 원)를 받게 된다.

이 외에도 인도 인타스파마슈티컬스와 1,300억 원, 프랑스 산도스와 1,839억 원 등 해당 해시 게임 바카라에 관한 수출 계약을 맺었으며, 5~6곳의 빅파마와 물질이전계약(MTA)을 체결한 상태로 해시 게임 바카라이전을 논의가 진행되고 있다.

표적단백질분해(TPD) 해시 게임 바카라은 하반기 제약‧바이오업계의 화두다. 국내 업계에서 이달에만 3건의 해시 게임 바카라이전이 이뤄지며 ADC에 이은 차세대 신약으로 주목을 받고 있다. 조 단위 규모 계약도 성사되며 추가 해시 게임 바카라이전에 기대를 모으고 있다.

오름테라퓨틱(이하 오름)은 세계 최초로 TPD를 ADC 형태로 항체에 결합한 TPD²(Dual-precision Targeted Protein Degradation) ▲세계 최초로 단백질 분해에 핵심 역할을 하는 E3 리가아제(Ligase)를 저해하는 물질을 항체에 결합한 ADC 해시 게임 바카라인 TPS²(Dual-precision Targeted Protein Stabilization) ▲ TPD 등 다양한 분해제를 붙일 수 있는 링커 해시 게임 바카라을 보유하고 있다.

지난 7월 미국 버텍스 파마슈티컬과 TPD 해시 게임 바카라에 대한 해시 게임 바카라이전 계약을 체결했다. 버텍스는 오름에 1,500만 달러(약 207억 원)의 선급금을 지급하며, 3개 타깃에 대해 각 최대 3억 1,000만 달러(약 4,200억 원)의 추가 마일스톤을 지급하게 된다.

3개의 타깃 모두 개발에 성공할 경우 오름이 받게 될 금액은 선급금을 포함해 9억 2,500만 달러(약 1조 3,000억 원)가 된다. 또 추후 글로벌 매출에 대한 단계별 로열티도 발생하는 것으로 알려졌다.

앞서 지난해 11월에는 미국 BMS에 TPD 해시 게임 바카라로 개발된 급성 골수성 백혈병 치료 물질 'ORM-6151'을 해시 게임 바카라이전한 바 있다. 해시 게임 바카라이전 규모는 총 2,334억 원이다.

비상장기업으로서는 이례적인 행보로, 다국적제약사로부터 복수의 해시 게임 바카라 성과를 낸 오름은 상장 바이오벤처 중심으로 이뤄지던 해시 게임 바카라의 주체를 다변화했다. 개별 기업이 자사의 경쟁력을 충분히 입증하면 자본시장에서도 충분히 우호적 평가를 받을 수 있다는 분석이다. 한편, 오름은 연내 코스닥 상장 계획을 철회하고 내년 1분기 코스닥 상장 절차를 재추진한다.

◇강력한 ‘실탄’ 장착하고 해시 게임 바카라 시장 정조준... 새롭게 합류한바이오텍 늘어

올해 해시 게임 바카라 시장에서는 이제 막 기술력을 세계에 알린 바이오벤처가 상당수 포함됐다.

뇌 질환 신약 개발기업큐어버스는 이탈리아 안젤리니파마와 올해 9월 임상 1상에 착수한 ‘CV-01’에 대한 총 3억 7,000만 달러(약 5,037억 원)의 해시 게임 바카라 계약을 체결했다. 정부출연연구소가 기술 수출한 사례 중 가장 큰 금액으로, 연구 인력이 10명 남짓한 초소형 바이오벤처라는 점을 감안하면 상당한 규모라는 평가다.

치매치료제는 주사제가 다수를 차지한다. 환자가 언제 어디든 손쉽게 주기적으로 복용할 수 있도록 먹는 약으로 개발이 주목받고 있지만 아직 상용화된 사례는 없다. 큐어버스는 먹는 치매신약후보물질 'CV-01'로 이 시장을 노린다.

아리해시 게임 바카라는 3월 중국 제약기업에 경구용 치매치료제 ‘AR1001’를 약 1조 200억 원에 해시 게임 바카라했다. 선급금은 1,200억 원이며 단계별 마일스톤과 판매 로열티로 9,000억 원을 받는다. 시장 진입이 어려운 중국에서 단일 신약으로 최대 규모의 해시 게임 바카라 성과다.

아이엠해시 게임 바카라로직스주도 아래 와이바이오로직스, HK이노엔 3사는 공동으로 개발한 자가면역질환 항체 신약 후보 물질 'OXTIMA'를 지난 8월 중국 화동제약에 해시 게임 바카라이전했다. 계약 규모는 계약금 800만 달러(약 109억 원)를 포함해 총 3억 1,550만 달러(약 4,300억 원)다. OXTIMA는 단일 항체 및 이중 항체 신약 후보 물질이다. 자가면역질환 항체 OX40L을 타깃하는 단일 항체, 그리고 OX40L과 TNF-α(종양괴사인자-α)를 동시에 타깃하는 이중 항체 등 두 개다.

앞서 지난 6월에는 미국 내비게이터 메디신과 공동개발한 면역질환 이중항체 신약 후보 물질인 ‘IMB-101’에 대해 총 9억 4,000만 달러(약 1조 3,000억 원)의 해시 게임 바카라 계약을 맺었다. IMB-101은 OX40L항체와 TNF-α를 동시에 타깃해 주요 염증성 사이토카인과 T-세포를 동시에 제어하는 자가면역질환 치료용 이중항체 후보물질이다.

에이프릴해시 게임 바카라는 미국 에보뮨에 자가염증질환 치료제 'APB-R3'를 기술 이전하는 성과를 냈다. 비상장이었던 2021년, 덴마크 룬드백에 총계약규모 4억 4,800만 달러(5,413억 원)에 자가면역질환 후보 물질 ‘APB-A1’ 해시 게임 바카라한 데 이은 성과로, 2022년 상장 이후 첫 번째 해시 게임 바카라이다.

지난 6월 체결된 계약의 총 규모는 4억 7,500만 달러(약 6,550억 원)다. APB-R3는 인터루킨18 결합단백질(IL-18BP) 기반 물질로, IL-18 표적 저해 치료제는 아직 상용화된 의약품이 없어 시장성이 높은 분야다. APB-R3은 최근 글로벌 임상 2상에 돌입했다. 임상 예상 종료 시기는 2026년 1월이다. 시장에서는 APB-R3가 상업화에 성공하면 ‘계열 내 최초 신약’(퍼스트인 클래스)이 될 것으로 전망한다.

새로운 적응증을 추가하는 임상시험도 예정돼 있어 내년에도 마일스톤은 유입이 꾸준히 이어질 전망이다. 에보뮨은 APB-R3로 아토피 외에도 2개 추가 적응증을 포함해 총 3개 적응증 치료제를 개발하기로 했다. IL-18 억제제는 대식세포 활성화 증후군(MAS), 성인 발병성 스틸병(AOSD), 전신성 소아 특발성 관절염(SJIA), 유육종증 등 광범위한 적응증을 보유하고 있는 것으로 알려진다. 에이프릴해시 게임 바카라는 매 임상 단계에서 첫 환자 투약 시 마일스톤을 수령할 전망이다.

넥스아이는 오노약품공업에 전임상 단계 면역항암제 물질 'NXI-101'을 해시 게임 바카라 하는 계약을 지난 3월 체결했다. NXI-101은 항암 면역 치료에 반응하지 않게 만드는 원인 인자의 발현을 억제하는 방식의 면역항암제 후보물질이다. 계약 규모는 공개되지 않았다.

[해시 게임 바카라타임즈=김가람 기자]news@biotimes.co.kr

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