[무료 슬롯사이트타임즈]식품의약품안전처(처장 오유경, 이하 식약처)는 17일 인공지능(AI), 소프트웨어 등 디지털기술을 활용한 디지털의료제품 특성에 맞는 임상∙허가∙품질관리 등을 주요내용으로 하는 「디지털의료제품법」 관련 제정 고시(안) 8종을 행정예고하고 내년 1월 6일까지 의견을 받는다고 밝혔다.

식약처는 앞서 지난 1월 세계 최초로 제정된 「무료 슬롯사이트법」의 내년 시행(’25.1.24.)*을 앞두고 「무료 슬롯사이트법 시행령」과 「무료 슬롯사이트법 시행규칙」 제정(안)을 입법예고 하는 등 법령 제정 절차를 진행하고 있다. 이번 제정 고시(안) 8종은 법령에서 식약처장이 정하도록 위임한 세부사항을 구체적으로 규정하기 위해 마련됐다.

제정 고시(안) 8종은▲무료 슬롯사이트 분류 및 등급 지정 등에 관한 규정▲무료 슬롯사이트 허가∙인증∙신고∙심사 및 평가 등에 관한 규정▲디지털의료기기 제조 및 품질관리 기준▲디지털의료기기 임상시험계획 승인 및 실시∙관리에 관한 규정▲디지털의료기기 전자적 침해행위 보안지침▲우수관리체계 인증 기준에 관한 규정▲디지털융합의약품 허가 등에 관한 수수료 규정▲무료 슬롯사이트법에 따른 기관 지정 등에 관한 내용이 담겨 있다.

이번 제정안에 대한 자세한 내용은 ‘식약처 대표 누리집 → 법령/자료 → 법령정보 → 입법/행정예고’에서 확인할 수 있다.

[무료 슬롯사이트타임즈=염현주 기자]yhj@biotimes.co.kr

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