◇장기 사설 카지노 제형, 복약 순응도 향상 및 환자 만족도 제고 기대

[바이오타임즈] 체중을 얼마나 감소하느냐에 초점을 맞추던 사설 카지노 치료제 시장은 이제 한 번 투약으로 약물 효능이 얼마나 지속하느냐에 따라 성패가 갈릴 것으로 보인다.

한 번의 주사로 수 주간 효과를 지속할 수 있는 장기지속형 사설 카지노 치료제는 주사제에 대한 환자의 거부감을 낮추며 새로운 치료 패러다임으로 부상하고 있다. 특히 GLP-1 유사체 기반의 장기지속형 제형은 체중 감소와 대사 개선 효과를 동시에 지닌 ‘멀티 파이프라인’으로 주목받으며, 국내외 제약사들이 경쟁적으로 개발에 나서고 있다.

하루 한 번 또는 주 1회 투여의 불편함은 사설 카지노 환자의 체계적인 치료 유지에 걸림돌이었다. 치료 효과 또한 꾸준히 이어지기 어려웠다. 약효 지속 기간을 극대화한 장기지속형 주사제는 피하 주사 한 번으로 수 주간 체내에서 약물이 서서히 방출되는 방식으로, 투여 횟수를 줄이는 동시에 약물 농도의 일관성을 확보할 수 있다는 점에서 이상적인 형태로 평가된다.

복약 순응도를 높이는 것은 물론 의료 자원 절감 등의 측면에서도 사설 카지노 시장 내 핵심 경쟁 요소로 부상하고 있다. 다수 글로벌 기업들은 ‘월 1회 투여’ 혹은 ‘격월 투여’ 가능한 장기 지속 제형 개발을 본격화하고 있다.

암젠은 GLP-1/GIP 이중 작용에 GIP 수용체 길항 효과까지 결합한 장기지속형 사설 카지노 치료제 후보군을 개발하고 있다. 1~2개월 간격으로 투여 가능한 서방형 기술이 핵심이다.

노보 노디스크 역시 기존 세마글루타이드(Semaglutide)의 서방화 기술 고도화를 통해, 월 1회 이상 지속 가능한 신규 제형을 파이프라인에 추가한 상태다. 회사는 최근 중국 유나이티드 래버러토리스 인터내셔널(TUL)과 기술이전 계약을 체결해 새로운 사설 카지노 치료제 후보 물질을 확보했다.

TUL의 자회사 유나이티드 바이오테크놀로지가 개발 중인 UBT251은 GLP-1, GIP, 글루카곤 수용체를 동시에 자극하는 삼중 작용제로, 장기 지속형 펩타이드 기반 피하주사(SC) 하는 방식의 주사제다. 현재 중국에서는 제2형 당뇨병과 사설 카지노, 대사기능 이상성 지방간 질환(MAFLD), 만성 콩팥병(CKD) 등을 적응증으로 임상시험 승인을 받았다.

또 미국에서는 제2형 당뇨병과 사설 카지노, CKD에 대한 초기 임상시험이 승인됐다. 최근 UBT는 중국에서 과체중 또는 사설 카지노 환자를 대상으로 UBT251의 임상 2상을 개시한 바 있다.

일라이릴리는 GLP-1/GIP 이중 작용제인 ‘티르제파타이드’를 기반으로 월 1회 투여 가능한 서방형 제형을 개발 중이다. 기존 주 1회 제형보다 투여 부담을 더욱 줄인 버전으로, 대규모 임상 시험이 진행 중이다.

◇K-바이오, 플랫폼·글로벌 협업·제형 고도화 중심 전략으로 시장 선점… 알테오젠도 나섰다

장기지속형 주사제는 약물이 체내에서 오랜 시간 동안 지속해서 방출될 수 있도록 개발된 주사제다. GLP-1 기반의 블록버스터(연 매출 10억 달러 이상) 사설 카지노 치료제인 노보 노디스크 '위고비', 일라이릴리의 '젭바운드' 등은 모두 1주일에 한 번 맞는 제형으로 개발됐다.

매일 맞아야 하는 기존 치료제 대비 투여 간격을 늘리면서도 약효를 개선해 신드롬급 돌풍을 일으켰다. 아직 주 1회보다 투여 기간이 긴 사설 카지노 치료제는 없다. 장기지속형 주사제의 잠재력이 크다고 평가받는 배경이다.

국내 제약·바이오기업은 약물 방출을 조절하는 서방형 제형 기술을 고도화하거나, 자체 펩타이드 기반 파이프라인을 장기형 제제로 확장하는 전략을 취하고 있다.

자체 기술 확보뿐 아니라, 글로벌 기업과의 라이선스 계약이나 공동연구를 통해 경쟁력 확보에 나서고 있다. 장기사설 카지노 플랫폼을 보유한 바이오기업과 빅파마 간의 협업도 증가하고 있으며, 기술수출 가능성도 타진 중이다.

장기사설 카지노 주사제는 약효가 유지되는 반감기가 언제까지 유지되느냐가 핵심이다. 하지만 반감기를 늘리는 플랫폼 기술을 가진 기업은 많지 않다. 펩트론, 인벤티지랩 등 장기사설 카지노 플랫폼을 보유한 기업이 글로벌 시장에서 주목받는 이유다.

펩트론은 약물을 미세한 구체 형태로 캡슐화하는 마이크로스피어 기술을 바탕으로 한 장기사설 카지노 주사제 플랫폼 ‘스마트데포’를 보유했다. 스마트데포는 펩타이드 기반 약물 효과가 체내에서 수개월까지 지속될 수 있도록 돕는 활성화 기술이다. 초음파 분무 건조를 이용해 펩타이드 약물을 마이크로스피어하는 방식이다. 캡슐화된 마이크로스피어가 체내에서 서서히 분해되면서 캡슐 속에 있던 약물이 지속적으로 방출된다.

펩트론은 지난해 10월 일라이릴리와 플랫폼 기술 평가 계약을 맺고 일라이릴리가 보유한 펩타이드 약물에 스마트데포를 적용하는 공동 연구를 진행하고 있다. 양 사 공동 연구는 14개월간 진행된다. 연구가 마무리될 경우 펩트론과 일라이릴리 간 기술 계약이 체결될 것이란 전망이 나온다.

인벤티지랩 또한 마이크로스피어 기반의 장기지속형 주사제 기술을 보유하고 있다. 핵심 기술은 ‘IVL-DrugFluidic’ 플랫폼이다. 다른 플랫폼 기술인 ‘IVL-진플루이딕’을 활용해 먹는 사설 카지노약 개발도 진행 중이다.

현재 인벤티지랩은 유한양행과 세마글루타이드 성분으로 월 1회 투여하는 장기지속형 사설 카지노 치료제 ‘IVL3021’을 공동 개발하고 있다. 베링거인겔하임의 신약 후보 물질을 기반으로 장기지속형 주사제 후보 제형도 개발 중이다.

지투지바이오는 올해 1월베링거인겔하임과 펩타이드 의약품의 장기사설 카지노 주사제를 개발하는 계약을 체결했다. 지투지바이오는 이번 계약을 통해 베링거인겔하임이 개발 중인 펩타이드 약물에 자사의 약물 전달 기술 이노램프(InnoLAMP)를 적용해 장기사설 카지노 주사제로 개발한다. 이노램프 기술은 미립구에 약물을 넣어 몸속에서 서서히 방출되도록 만드는 기술이다.

알테오젠은 최근 특허등록한 장기지속형 플랫폼인 '넥스피 퓨전'과 '융합단백질' 기술을 활용해 장기지속형 사설 카지노 치료제 개발에 도전장을 냈다. 사설 카지노 치료제용 한 달 제형 플랫폼인 넥스피 퓨전은 약물에 단백질을 붙여 신장을 통해 배출되지 않도록 하는 방식이다.

융합단백질은 두 개 이상의 단백질이 결합해 새로운 기능을 갖도록 형성된 단백질로, 약물의 반감기를 늘리고 체중감량 효과를 내는 다양한 표적을 공략할 수 있다.

프로젠의 사설 카지노 치료제 후보 물질 ’PG-102’는 Fc 단백질에 GLP-1 GLP-2 두 개의 치료 단백질을 붙인 구조로 이뤄져 있다. PG-102는 2주에 한 번 투여하는 제형으로, 국내에서 임상 2상 시험을 진행하고 있다.

PG-102에는 프로젠의 독자적인 'NTIG 플랫폼'이 접목됐다. NTIG 플랫폼은 여기서 Fab 부위를 제거하고 남은 Fc에 치료단백질을 붙이는 기술이다. Fc는 우리 몸에서 단백질을 재활용하는 FnRn(신생아 Fc 수용체) 경로를 통해 반감기를 늘릴 수 있다.

한미약품의 사설 카지노치료제는 국내 제약사 중에서 가장 빠르게 출시될 것으로 예상돼 시장 기대감이 높다. 사설 카지노 파이프라인들의 R&D 모멘텀이 다수 존재하는 만큼, 앞으로 긍정적인 실적도 전망된다.

한미약품의 장기 지속형 GLP-1 주사제 ‘에페글레나타이드’는 한국인 맞춤형 사설 카지노 치료제로, 올해 하반기 임상 3상 결과를 발표하고, 내년 하반기에 출시를 계획하고 있다. 독자 플랫폼 기술인 '랩스커버리'가 적용돼 체내에서 약물이 서서히 방출되는 'Slow Absorption 방식'을 통해 위장관계 부작용을 크게 개선할 수 있다.

또한, 위고비 수준의 체중 감량 효과와 GLP-1 계열 사설 카지노 치료제 중에서 가장 우수한 심혈관 및 신장 보호 효능을 갖출 것으로 기대된다. 한미약품은 에페글레나타이드의 국내 매출만 연간 1,000억 원 이상을 예상한다.

이밖에 삼중 작용제 ‘HM15275’은 미국에서 임상 1상을 진행하고 있으며, 신개념 사설 카지노약 ‘HM17321’도 함께 개발하고 있다. HM15275는 기존 사설 카지노 치료제에 비해 높은 체중 감량 효과를 보이면서 근 손실을 줄여, 차세대 신약으로 기대를 모은다.

업계 관계자는 “장기사설 카지노 주사제는 고난도 기술이 필요한 분야지만, 일단 성공하면 높은 시장 점유율과 지속적 매출이 가능한 전략적 자산”이라며 “국내 기업들도 단순 모방이 아닌, 독자 플랫폼 구축을 통해 글로벌 시장 진출을 노리고 있다”고 말했다.

덧붙여 “글로벌과 국내를 막론하고 펩타이드 기반 신약 경쟁이 가열되는 가운데, 장기지속형 제형을 확보한 기업이 사설 카지노 치료 시장의 ‘게임체인저’가 될 가능성은 점차 현실이 되고 있다”면서 “기술과 임상, 그리고 생산까지 모두 아우를 수 있는 종합 역량 확보가 그 어느 때보다 절실한 시점”이라고 강조했다.

[바이오타임즈=김가람 기자]news@biotimes.co.kr

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