[바카라사이트타임즈]척추 임플란트 전문기업 엘앤케이바카라사이트(156100)의 주가가 급등했다.
엘엔케이바카라사이트메드는 24일 코스닥 시장에서 전 거래일보다 29.55%(1,950원) 오른 8,550원에 장을 마감했다. 상한가에 육박한 수치다.
이날 회사는 높이 확장형 바카라사이트의 신제품인 ‘블루엑스 시리즈’ 6종이 미국 식품의약품청(USFDA, 이하 FDA)으로부터 허가를 취득했다고 발표했다.
지난 9월 FDA에 허가 신청을 완료했으며, 지난 23일(미국 현지 시각) 최종 승인을 받아 허가 신청에서 승인 획득까지 불과 30일 만에 이루어진 결과로 매우 이례적인 일이라는 평가다.
회사는 FDA 신청부터 승인까지 통상 3개월에서 5개월 정도 걸리는 만큼, 내년 1분기 내 블루엑스 시리즈의 인허가 신청 결과를 알 수 있을 것으로 전망했었다.
회사 측은 “특히 6가지 품목이 짧은 기간 내에 승인받았다는 것은 엘엔케이바카라사이트의 충분한 연구 개발 및 검토를 통해 축적된 데이터를 기반으로 이뤄진 성과로 R&D 역량이 한층 업그레이드된 결과”라고 설명한다.
엘엔케이바카라사이트메드는 2008년 설립되어 정형외과용 의료기기 중 척추 임플란트를 개발, 제조 및 판매하는 회사다.
척추 임플란트는 퇴행성 척추 질환, 척추골절, 척추측만증, 목디스크 등과 같은 척추 질환 치료의 표준 수술 방법인 척추 유합술에 사용되는 의료기기를 말한다.
이 회사는 일반적인 척추 수술과 관련된 모든 제품 라인업을 갖추고 있으며, 연구 개발 단계에서부터 원재료 구매, 제품 제조 및 검사, 납품 단계에 이르기까지 일련의 모든 사업을 영위하고 있다.
FDA 승인을 획득한 ‘블루엑스 시리즈’ 6종은 요추(허리)용 높이 확장형 바카라사이트 제품으로 ▲블루엑스-T(등 후방 수술용 높이 확장형 바카라사이트), ▲블루엑스-TC(등 후방 내시경 수술용 높이 확장형 바카라사이트), ▲블루엑스-L, 블루엑스-LT(옆구리 수술용 높이 확장형 바카라사이트), ▲블루엑스-ATP(옆구리/사측방 공용 높이 확장형 바카라사이트) ▲블루엑스-A(복부 전방 높이확장형 바카라사이트) 등 각 수술 요법에 모두 대응 가능한 풀 라인업 제품이다.
이 중 블루엑스-TC는 경피적 수술에 사용 가능한 도관이 있는 제품으로, 디스크에 바카라사이트를 삽입하는 과정에서 가이드 와이어를 이용한 최소침습수술 및 내시경 수술이 가능한 제품으로 새롭게 개발됐다. 또한 블루엑스-ATP, 블루엑스-LT는 기존 제품인 ‘엑셀픽스-XTP’의 곡면 특허를 적용한 제품으로 블루엑스-ATP는 엑셀픽스-XTP의 업그레이드 버전으로 개발했다. 블루엑스-LT는 블루엑스-ATP의 곡선 방향이 반대로 되어 있으며, 특히 성인 척추질환 수술 시 만곡(활 모양으로 굽음)의 교정을 보다 효율적으로 할 수 있는 새로운 곡선형 디자인의 측방경유 유합술용 높이 확장형 바카라사이트 제품이다.
엘엔케이바카라사이트는 이번 ‘블루엑스 시리즈’ 6종을 개발하면서 기존의 높이 확장형 케이지 제품 4종을 업그레이드하고, 2종을 추가하면서 더욱 세분화되고 다양해진 제품 라인업을 구성했으며, 특히 표면을 거칠게 처리해 티타늄 재질의 높이 확장형 케이지 제품과 사람의 척추뼈가 더욱 빠르고 강하게 골 유착돼 자리 잡도록 개발해 기존 높이 확장형 케이지 제품과의 차별화로 경쟁력을 더욱 강화했다.
미국 척추 임플란트 시장은 약 9조 원 규모로 전 세계 척추 임플란트 시장의 70%가량을 차지하며, 기존의 고정형 바카라사이트보다 높이 확장형 바카라사이트가 대세이다.
이에 회사는 이번 FDA 승인 획득으로 높이 확장형 바카라사이트의 신제품 라인인 블루엑스의 성장이 가속화될 것으로 기대한다. 또한, 경추, 흉추, 요추 등 척추 임플란트 전체 제품 라인업을 보유한 기업으로 미국 척추 임플란트 시장의 새 강자로 자리 잡겠다는 각오다.
엘앤케이바카라사이트는 높이 확장형 케이지 제품인 엑셀픽스-XTP, 패스락-TA 등을 포함해 많은 제품의 FDA 승인을 얻어낸 바 있다. 이런 노하우를 바탕으로 내년에는 경추(목)용 높이 확장형 제품과 천장관절(척추뼈인 ‘천골’과 골반 뼈인 ‘장골’이 구성하는 관절)용 제품, 당일 수술치료를 제공하는 데 중점을 둔 외래수술센터 ASC(Ambulatory Surgery Center)용 프로젝트 등 약 8개 이상의 신제품 FDA 승인이 가능할 것으로 내다보고 있다.
또한 최근, 자사 높이 확장형 바카라사이트 5종에 대해 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 인허가 신청을 완료, 남미 시장에서 가장 큰 시장이자 미국에서 가까운 브라질을 공략할 계획이다. 아울러 브라질뿐만 아니라 멕시코, 칠레 등 중남미 지역 품목허가 신청을 순차적으로 진행하며, 이들 지역으로 수출 전선을 확대해 글로벌 척추 임플란트 전문회사로 지속 성장을 이루겠다는 목표다.
[바카라사이트타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
