[사설 카지노타임즈]비보존제약(082800)의 주가가 급등했다.
비보존제약은 25일 코스닥시장에서 전 거래일보다 20.10%(820원) 오른 4,900원에 거래를 마감했다.
비보존제약의 이 같은 강세는 회사가 개발한 비마약성 사설 카지노 ‘오피란제린’(품목명 어나프라주)의 연내 신약 허가 승인 획득에 대한 기대감이 작용한 것으로 보인다.
오피란제린은 수술 후 통증을 비롯한 중등도 이상의 통증에 강력한 진통 효능을 지닌 주사제 형태의 비마약성 사설 카지노다.
피부, 근육, 인대, 관절 등 신체 말단 통각수용기의 통증 신호 발생에 직접 관여하는 ‘세로토닌 수용체 2A(Serotonin receptor subtype 2A)’와 ‘글라이신 수송체 2형(Glycine transporter type 2)’을 동시에 억제해 중추신경계와 말초신경계에서 다중-타깃 억제에 의한 시너지 효과로 사설 카지노 효능과 안전성을 높였다.
특히, 비마약성, 비소염 진통성이기 때문에 오피오이드 및 NSAID(비스테로이드성 소염사설 카지노)의 부작용을 극복할 수 있다는 것이 장점이다.
비보존제약은 복강경 대장 절제 수술 후 통증 환자 284명을 대상으로 오피란제린 국내 임상 3상에서 1차 유효성 평가 기준인 투여 후 12시간 통증 강도 차이 합(SPID12)에서 위약 대조군 대비 통계적 유의성을 확보했다. 오피란제린 투약군과 위약군 간 투여 이후 발생한 이상사례는 군간 차이가 없었다.
비보존제약은 성공적인 임상 3상 결과를 갖고 수술 후 통증을 포함한 중등도 및 중증의 급성통증을 적응증으로 지난해 11월 22일 품목허가를 신청했다. 회사는 이르면 올해 안으로 오피란제린의 품목허가 승인을 받을 수 있을 것으로 보고 있다. 품목허가 취득 후에는 국내 시장에 진출할 계획이며, 오피란제린의 미국 시장 진출을 위한 임상 3상도 준비 중이다.
비보존제약은 일찌감치 오피란제린의 본격적인 상업화 준비에 착수했다. 올해 4월 보령과 오피란제린의 국내 상업화를 위한 업무협약(MOU)을 맺었다. 비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후, 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담한다는 전략이다.
또한, 올해 6월 본격적인 사전 마케팅 준비에 돌입하면서 신약 마케팅 본부를 신설하고, 본부장에는 경보제약 출신으로 비마약성 사설 카지노 맥시제식 출시를 총괄했던 마케팅 전문가인 신현철 상무를 임명했다. 그는 지난해 7월 비보존의 사업개발부 이사로 영입돼 오피란제린 마케팅을 위한 사전 작업을 진행해 왔다.
이와 함께 글로벌 제약사 및 국내 제약사와의 소통 강화를 위해 현재 비보존 캐나다 법인의 대표로 있는 홍석철 대표를 비보존 사업총괄 사장으로 임명했다.
현재 사설 카지노 시장은 마약성 사설 카지노 오피오이드계(아편) 약물이 절반 이상을 차지하고 있다. 오피오이드는 마약성 사설 카지노로 급성 통증이나 암과 관련된 통증을 완화하는 데 사용된다.
마약성 사설 카지노는 타이레놀과 같은 아세트아미노펜 계열 해열사설 카지노나 소염사설 카지노로는 효과를 볼 수 없는 신경병증성 통증, 만성 통증, 수술 후 통증 등의 극심한 통증을 다스리기 위한 약물이다. 호흡 억제, 변비, 가려움증 등의 부작용 외에도 남용할 경우 마약 중독을 야기하고 과량 투여 시 사망을 일으킨다는 심각한 문제점이 있지만, 지난 10년간 사용량이 점차 늘었다.
전 세계적으로 마약성 사설 카지노의 사용 증가와 부작용 등이 속출하면서 비마약성 사설 카지노 혁신 신약 개발에 대한 요구도 높아지고 있으며, 마약성 사설 카지노(오피오이드)의 대체제가 존재하지 않아 미충족 의료 수요가 매우 크다. 글로벌 비마약성 사설 카지노 시장 규모는 2030년 100조 원 규모로 성장할 것으로 기대를 모으고 있다.
비보존그룹은 식약처 품목허가 획득 후, 오피란제린을 완제품 형태로 보령에 제공하고, 양사가 유통 및 판매에서 역할을 분담하기로 했다. 또한 오피란제린 주사제에서 입증한 우수한 안전성과 사설 카지노 효능을 기반으로 다양한 통증 부위에 직접 도포해 편의성을 높인 외용제로 개발하고 있다.
[사설 카지노타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr