[슬롯사이트사이트타임즈]면역 혁신 신약 개발 기업 샤페론(378800)의 주가가 큰 폭으로 상승했다.
샤페론 주가는 23일 코스닥시장에서 직전 거래일 대비 22.77%(665원) 오른 3,585원에 장을 마감했다.
주가 급등 배경은 아토피 슬롯사이트사이트 ‘누겔’의 기술수출 기대감 때문으로 보인다. 회사는 2025년 1월 12일 미국 샌프란시스코에서 개최되는 ‘BFC 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’(이하 BFC 콘퍼런스)에 초청받아 핵심 파이프라인 임상 성과에 대해 발표한다. 샤페론은 이번 콘퍼런스에서 미국에서 진행 중인 아토피 슬롯사이트사이트 ‘누겔(NuGel)’ 임상2b 파트1에 대한 임상 결과를 중심으로 주요 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 본격화한다.
특히, 이번 행사가 BFC 그룹이 개최하는 행사라 기대감이 크다. BFC 그룹은 상하이에 본사를 둔 헬스케어 전문 투자은행으로, 기술이전, 자본 유치, 인수합병 및 전략 컨설팅 등 사업을 전개한다.
전 세계 30여 개국 300개 이상 기업을 컨설팅하고 있으며, 현재까지 총 100건 이상의 계약을 성사시켰다. 기술이전 금액으로 14조 원 이상 성공시킨 세계적 투자은행이다. 대표적으로 올해 청두 바이유 파마슈티컬(Chengdu Baiyu Pharmaceutical)의 기술을 노바티스(Novartis)에 이전하는 협상을 성공시켰다. 또, 티제이 슬롯사이트사이트파마(TJ Biopharma) 기술을 사노피(Sanofi)에 이전하는 협상을 성사시켰다.
샤페론은 이번 행사에서 아토피 피부염 슬롯사이트사이트 누겔, 알츠하이머 슬롯사이트사이트 누세린(NuCerin), 면역항암제 ‘파필리시맙(Papiliximab)’ 등 주요 파이프라인을 소개한다.
회사는 많은 다국적 제약사를 대상으로 구두 발표를 진행할 뿐 아니라 개별 면담을 통해 핵심 파이프라인을 소개하는 한편, 최신 임상 성과에 기반한 누겔 및 다양한 파이프라인에 대한 기술이전 논의를 속도감 있게 진행해나가겠다는 계획이다.
‘누겔(NuGel)’은 세계 최초 염증 복합체 억제 기전의 아토피 피부염 슬롯사이트사이트로, 기술이전 논의가 활발히 진행 중인 대표적인 파이프라인이다.
누겔은 면역과 혈관 세포의 염증 복합체를 억제해, 아토피 피부염 증상을 약화하는 사이토카인의 발현을 낮추는 신약 후보 물질이다. 이는 체내 염증 조절 세포의 수를 증가시켜, 광범위한 염증 병리 기전을 이중으로 제어한다. 이를 통해 면역반응의 불균형을 정상화해 아토피 피부염의 임상적 증상을 개선하고, 다양한 피부 섬유 단백질의 발현 증가를 통해 피부조직의 재생을 촉진한다.
타사의 염증 복합체 억제 후보물질은 일부 염증 복합체만 억제 가능한 데 비해 샤페론의 후보물질은 해당 염증 복합체뿐만 아니라, 다양한 염증 인자까지 함께 억제한다.
아토피는 전 세계 1억 7,000만 명이 고통받는 만성 염증성 피부질환으로 전체 환자 90%에 달하는 1억 5,000만 명의 경증~중등도 아토피 환자들에게는 여전히 제한적인 슬롯사이트사이트 옵션만이 존재한다.
회사는 누겔에 관해 올해 글로벌 학회 등을 통해 다수 글로벌 제약사와 수십 곳과 기술이전을 위한 비밀유지협약(CDA) 계약을 체결한 상태이다.
현재 미국에서 다양한 인종을 대상으로 진행 중인 누겔의 임상 2b상은 모든 환자에 대한 투약을 이번 달 예정대로 마친 상태다. 국내에서 실시한 2a 임상시험보다 최대 8배 증량 투약을 실시했으며, 이 결과를 바탕으로 임상 2b상 파트2 시험에 사용할 2가지 투여 용량을 결정할 계획이다. 내년 1월 초 임상 2b상 파트1 시험에 대한 ‘안전성모니터링위원회(SMC)’ 심의를 받고 이어서 파트2 임상시험을 시작한다.
샤페론 관계자는 “임상2b 파트1 시험은 다양한 인종을 대상으로 미국 FDA 승인을 받고 진행한 임상시험일 뿐 아니라, 단계적 증량을 통해 환자의 상태를 체크한 연구 결과이기 때문에 고용량군에서 주요 이상 반응을 알 수 있다”며 “해당 시험을 통해 고용량 군에서 아토피 슬롯사이트사이트에 대한 경향성 파악이 가능할 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 말했다.
증권가와 업계에서는 미국 임상 2상 과정에서 효능과 안전성이 추가로 입증된다면 기술수출이 가능할 것으로 보고 있다.
한편 샤페론은 2008년에 설립된 면역 조절 플랫폼 전문 바이오 신약 개발 기업이다. 세계 최초로 GPCR19 표적 염증복합체 억제제 및 나노바디 항체 슬롯사이트사이트 동시 라인업을 지닌 것이 강점이다. 난치성 염증 질환 신약인 GPCR19를 표적으로 하는 염증복합체 억제제 합성신약과 기존의 항체 치료의 단점을 극복할 수 있는 혁신적 구조의 나노바디 항체 슬롯사이트사이트 개발을 진행하고 있다.
샤페론 염증복합체 억제제(Inflammasome inhibitor)는 GPCR19-P2X7-NLRP3 염증 복합체 작용 경로를 통해서 염증의 개시 및 증폭 프로세스 모두에 작용해, 광범위한 항염증 작용을 통한 높은 효과와 주로 면역세포에만 발현하는 GPCR19의 특성으로 높은 안전성을 나타낸다.
이 기술을 바탕으로 코로나19 슬롯사이트사이트인 ‘누세핀(NuSepin®)’과 아토피 피부염 슬롯사이트사이트 ‘누겔(NuGel®)’, 알츠하이머 치매 슬롯사이트사이트 ‘누세린(NuCerin®)’을 개발했다.
또 기존 항체 슬롯사이트사이트를 10분의 1로 경량화해 다양한 제형 개발을 위한 접근이 쉽고 높은 안정성으로 기존 항체 치료의 단점들을 극복할 수 있는 나노바디(Nanobody) 기반의 차세대 항체 슬롯사이트사이트를 면역항암제 개발에 응용하고 있다.
[슬롯사이트사이트타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
