[바이오타임즈]재생의료 전문기업 카지노 꽁 머니(246710)의 주가가 강세를 보였다.
카지노 꽁 머니의 주가는 15일 코스닥시장에서 전 거래일 대비 11.09%(515원) 오른 5,160원에 거래를 마감했다.
이 회사의 주가가 강세를 띤 배경으로는 최근 미국 식품의약국(FDA)이 의약품 개발 단계에서 카지노 꽁 머니을 단계적으로 폐지하겠다고 밝힌 데 따라 관련 수혜를 받을 것이란 기대가 반영된 것으로 풀이된다.
지난 10일 미국 FDA는 단일클론항체 및 기타 약물에 대한 카지노 꽁 머니 요건을 단계적으로 폐지할 계획을 발표했다. 이에 따라 기존 의약품 개발 실험에 활용됐던 카지노 꽁 머니은 인공지능(AI) 기반 계산 모델과 실험실에서 만든 인체 장기 모사체(오가노이드)를 활용한 테스트를 이용해 개선되거나 대체될 것으로 전망된다.
내년부터 FDA는 선별된 단클론 항체 개발자가 주로 비동물 기반 테스트 전략을 사용할 수 있도록 하는 파일럿 프로그램을 시작하는 것을 목표로 하고 있다. 이에 AI 신약 개발·장기칩·오가노이드 등 카지노 꽁 머니 대체 기술을 가진 기업들의 성장 가능성이 점쳐진다.
‘미니 장기’, ‘유사 장기’로 불리는 오가노이드는 줄기세포를 3차원적으로 배양하거나 재조합해 만든 장기유사체다. 신약 개발 및 질병 치료와 인공장기 개발 등의 목적으로 다양한 활용이 가능해 시장이 점차 확대되고 있다.
오가노이드가 의료 분야에서 차세대 기술로 평가되는 이유는 재생 치료제로서의 가능성을 높인다는 점이다. 카지노 꽁 머니을 대체하고 임상시험의 정확도와 비용 및 시간을 절감할 수 있다는 측면에서도 오가노이드 시장 확대가 기대되는 상황이다.
무엇보다 오가노이드는 자가증식 능력과 분화 능력을 갖추고 있어 재생치료제로서 큰 가능성을 가진다.
특히, 오가노이드는 카지노 꽁 머니을 대체해 약물의 위험성을 초기에 발견하고 효능을 평가할 수 있다. 또 동물에서 확인할 수 없는 모델을 설계할 수 있고 신뢰도 높은 결과 확인도 가능하다.
이에 따라 인공장기 오가노이드가 동물 임상 대체제로 주목받으며 관련 연구와 치료제 개발에 속도가 붙고 있다.
전 세계적으로 한 해에 카지노 꽁 머니에 희생되는 동물은 약 5억 마리에 육박한다. 의약품의 안전성과 효능을 확인하기 위해 동물을 동원한 실험이 필수라고 여겨져 왔다. 하지만 동물단체 등에 따르면 인간과 동물이 공유하는 질병은 1.16%(약 350가지)에 불과하며 카지노 꽁 머니 결과가 인간 임상 실험에 나타날 확률은 약 5~10%에 불과하다.
미국, 유럽연합 등에서는 이미 카지노 꽁 머니보다 더 안전하고 과학적인 동물 대체 시험을 연구 개발해 적극적으로 활용하고 있다. 지난 2022년 FDA가 카지노 꽁 머니 의무 항목을 삭제하면서 카지노 꽁 머니 대체재로서 오가노이드 수요는 더 많아지고 있다.
한국카지노 꽁 머니협회 ‘국내외 오가노이드 규제 및 산업 현황’ 자료에 따르면, 글로벌 오가노이드 시장 규모는 2023년 약 14억 2,000만 달러(한화 약 2조 원)에서 오는 2028년 43억 8,000만 달러(약 6조 원)로, 연평균 25.2% 성장이 예상된다.
정부는 2023년 제2차 ‘국가첨단전략산업위원회’에서 오가노이드를 첨단전략기술 중 하나로 지정해 법적 근거를 마련했다.
카지노 꽁 머니은 독성 평가를 가장 많이 하는 간, 심장, 피부 오가노이드를 개발한다. 회사는 인체 유래 세포를 이용하고 콜라겐으로 프린팅해서 오가노이드를 제작하며, 3D 바이오프린팅 기술로 장기 세포 구현을 넘어 모세 혈관 조직까지 나타내는 기술력을 보유하고 있다. 이를 Preset extrusion(사전 설정 압출) 기술이라고 하는데, 수백 μm의 혈관 다발을 프린팅한 다음 여기서 수십 μm 크기의 혈관의 형성을 유도해 실제 생체 조직에 가까운 혈관 구조를 구현한다. 간 오가노이드의 경우, 간세포를 혈관 내피세포로 감싸면 혈관이 형성되고 간 소엽 구조까지 그대로 만들어, 모양뿐만 아니라 기능까지 실제 간과 매우 유사하다. 이 제작 기술에 대해 한국, 일본, 미국 특허도 확보했다.
한편 카지노 꽁 머니은 2013년에 3월에 설립된 재생의료 기업으로, 팁스(TIPS) 출신 스타트업 중 첫 상장회사이기도 하다.
회사는 3D 카지노 꽁 머니프린팅을 기반으로 3D 카지노 꽁 머니프린팅 의료기기부터 카지노 꽁 머니 써지컬 솔루션(수술에 사용되는 카지노 꽁 머니 의료 소재), 역분화 줄기세포 기반 세포치료제, 인공장기 등 토털 서비스를 하는 전 세계에서 독보적인 재생의료 기업으로 성장하고 있다.
세계 3위 수준의 특허와 200여 개가 넘는 SCI급 논문을 보유하는 등 기술력을 인정받고 있어서 로레알을 시작으로 비브라운, 존슨앤드존슨 등의 글로벌 기업과도 협업하거나 제품을 공급하고 있다.
카지노 꽁 머니은 현재 창상피복재, ADM(무세포 대체진피), 복합지혈제 등 바이오써지컬 솔루션 제품의 본격적인 매출 증가를 도모하고 있으며, 세포치료제 및 장기 재생(Organ regeneration) 연구개발에 박차를 가하고 있다.
아울러 신소재와 기능적 차별화를 앞세워 다국적 회사들과의 전략적 제휴를 통해 글로벌 시장에 진출하는 것을 우선적 목표로 두고 있다.
[카지노 꽁 머니타임즈=정민구 기자]news@biotimes.co.kr
